黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症疗效分析.pdfVIP

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 43 卷 第 4 期 2012 年 4 月 • 757 • 黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症疗效分析 1 1 1 2 3 4 5 王如伟 ，叶剑锋 ，吕 燊 ，贾金铭 ，宁克勤 ，陈 磊 ，刘树硕 1. 浙江康恩贝制药股份有限公司，浙江省中药制药技术重点实验室，浙江 杭州 310052 2. 中国中医科学院广安门医院，北京 100053 3. 江苏省中医院，江苏 南京 210029 4. 上海中医药大学附属龙华医院，上海 200032 5. 浙江中医药大学附属第一医院，浙江 杭州 310006 摘 要：目的 探讨黄莪胶囊治疗良性前列腺增生症的疗效和安全性。方法 采用随机、开放、平行对照的多中心 II 、III 期临床试验及补充临床试验，869 例入选病例为经确诊的良性前列腺增生患者。试验组 516 例，服用黄莪胶囊，每日 3 次， 每次 4 粒；II 、III 期临床试验对照组患者分别有 117、162 例，均服用癃闭舒胶囊，每日 2 次，每次 3 粒；补充临床试验对 照组患者 74 例，服用安慰剂，每日 3 次，每次 4 粒，疗程均为 42 d 。结果 黄莪胶囊对良性前列腺增生患者气虚血瘀、湿 热阻滞证的主要疗效指标 IPSS 积分、终点尿流率的改善均有临床意义。结论 黄莪胶囊是一种治疗良性前列腺增生症气虚 血瘀、湿热阻滞证安全有效的中药。 关键词：黄莪胶囊；良性前列腺增生；疗效；安全性；气虚血瘀 中图分类号：R287 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2012)04 - 0757 - 04 Analysis on efficacy of Huang’e Capsule on benign prostatic hyperplasia 1 1 1 2 3 4 5 WANG Ru-wei , YE Jian-feng , LV Shen , JIA Jin-ming , NING Ke-qin , CHEN Lei , LIU Shu-shuo 1. Zhejiang Key Laboratory of Chinese Materia Medica Pharmaceutical Technology, Zhejiang CONBA Pharmaceutical Co., Ltd., Hangzhou 310052, China 2. Guang’anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing 100053, China 3. Jiangsu Province Hospital of Traditional Chinese Medicine, Nanjing 210029, China 4. Affiliated Longhua Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 200032, China 5. The Frist Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou 310006, China Key words: Huang’e Capsule; benign prostatic hyperplasia; efficacy; safety; qi deficiency and blood stasis 黄莪胶囊由黄芪、桃仁、莪术、大黄、土茯苓、 准：50 岁以上男性，有尿频、排尿困难症状，直肠指 薏苡仁、益母草、夏枯草、肉桂、北豆根、桔梗、 诊、B 超检查及尿流率检查确诊为良性前列腺增生症。 川牛膝共 12 味中药组成，具有益气活血、清热利湿 中医证候诊断标准：证候，气虚血瘀、湿热阻 的