JB/T 20171-2016药用纯蒸汽灭菌器.pdf

ICS11.120.30 C92 备案号: — 54632 2016 中华人民共和国制药机械行业标准 / — JBT20171 2016 药用纯蒸汽灭菌器 Puresteamsterilizerfor harmaceutics p 2016-04-05发布 2016-09-01实施 中华人民共和国工业和信息化部 发 布 / — JBT20171 2016 前 言 / — 《 : 》 / — 本标准按照 标准化工作导则 第 部分 标准的结构和编写 及 GBT1.1 2009 1 GBT20001.10 《 : 》 。 标准编写规则 第 部分 产品标准 给出的规则制定 2014 10 本标准由中国制药装备行业协会提出。 ( / ) 。 本标准由全国制药装备标准化技术委员会 SACTC356归口 : 、 。 本标准起草单位 山东新华医疗器械股份有限公司 山东药品食品职业学院 : 、 、 、 、 、 。 本标准主要起草人 傅佩顺 丁洪勇 王洪敏 于天明 仲剑锋 魏国勇 Ⅰ / — JBT20171 2016 药用纯蒸汽灭菌器 1 范围 、 、 、 、 、 、 本标准规定了药用纯蒸汽灭菌器的术语和定义 分类和标记 要求 试验方法 检验规则 标志 使用 、 、 。 说明书 包装 运输和贮存 ( “ ”)。 本标准适用于纯蒸汽工作压力不大于0.25MPa的药用纯蒸汽灭菌器 以下简称 灭菌器 2 规范性引用文件 。 , 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。