关于REACH的资料收集.docx

1.什么是REACH?“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。2.什么是SVHC?根据欧盟REACH法规第57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质,即为SVHC（高关注物质）：　　(1)第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质；　　(2)持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质；　　(3)高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质；(4)具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。3.什么是MSDS？SDS（Safety Data Sheet，安全数据表），是危险化学品生产或销售企业按法规要求向客户提供的一份关于化学品组分信息、理化参数、燃爆性能，毒性、环境危害，以及安全使用方式、存储条件、泄漏应急处理、运输法规要求等16项内容信息的综合性说明文件，也是欧盟REACH法规强制要求的信息传递载体之一.MSDS的目标是迅速、广泛地将关键性的化学产品安全数据信息传递给用户，特别是面临紧急情况的人，避免他们受到化学产品的潜在危害。 MSDS化学产品安全数据信息包括：化学产品与公司标识符；化合物信息或组成成分；真确使用或误用该化学产品时可能出现的危害人体健康的症状及有危害物标识；紧急处理说明和医生处方；化学产品防火指导，包括产品燃点、爆炸极限值以及适用的灭火材料；为使偶然泄漏造成的危害降低到最小程度应采取的措施；安全装卸与储存的措施；减少工人接触产品以及自我保护的装置和措施；化学产品的物理和化学属性；改变化学产品稳定性以及与其他物质发生反应的条件；化学物质及其化合物的毒性信息；化学物质的生态信息，包括物质对动植物及环境可能造成的影响；对该物质的处理建议；基本的运输分类信息；与该物质相关的法规的附加说明；其他信息。欧盟进口商为了保护自己的利益，纷纷要求生产企业证明自己的产品中的SVHC符合REACH法规要求，否则，拒绝接受货物。4.监管当局？ECHA(欧洲化学品管理署)：欧盟为实施REACH法规而在芬兰创建的一个新机构。具体负责REACH法规实施、接受（预）注册及授权申请、审核收到的申请、制定欧盟各成员国联合监管计划。欧盟各成员国REACH法规主管当局（CA）：各成员国REACH法规管理机关，如海关、环境保护部门等，负责制定各国REACH法规具体监管的法律条例，并实施监管。5. REACH注册条件对于独立存在的化學物质或配制品中的化學物质，在欧盟的制造量或銷售到欧盟境內的吨位数≧ 1吨/年对于物品中的化學物质，在正常使用和可合理预见的条件下該物质存在有意释放且在欧盟的制造量或銷售到欧盟境內的吨位數≧ 1吨年6.咨询机构瑞旭技术公司/server/law-list/78-4.htmlMTI深圳公司/cn/index.asp上海屹标检测（EBTest）/125/html/?291.html申报应包括下列资讯：(a) 除使用地点外，于附录六第一节中所载明的生产人或进口人的身分和联络资料；(b) 第二十(1)条中的注册号码(如可取得)；(c) 于附录六第 2.1至2.3.4节中所叙述的物质鉴定资料；(d) 于附录六第 4.1及4.2中所叙述的物质分类资料；(e) 于附录六第 3.5 节中所叙述的成品内物质之使用成品之使用的简述；(f) 物质的重量范围，例如1-10吨及10-100吨等。聚合物或以研发为向导的产品和工艺(PPORD)，现场分离中间体或可转移分离中间体,植物保护產品,医药/兽药和食品/饲料/营养中特定作用的物质,可证明其自身属性決定危害风险极小的物质,不必要注冊的物质,再进口或回收已注冊物质。注册预注册时间2008年6月1日启动首次制造商或进口商2009年1月5日起可开始提交预注册范围非分阶段物质分阶段物质要求物质≥1t/y；配置品中的物质≥1t/y；物品中有意释放的物质≥1t/y资料填写注册卷宗填写企业信息、物质信息，给出SDS根据REACH法规第七条（4）规定，申报应包括以下资讯：(a) 除使用地点外，于附录六第一节中所载明的注册义务人姓名、住址、电话号码、传真号码和电子邮件地址、联络人、注册义务人生产地和使用的位置；(b) REACH法规第二十(1)条中的管理署发放的注册号码(如可取得)；(c) 于附录六第2.1至2.3.4节中所叙述的物质鉴定资料：物质名称或其他识别符号{ 国际化学联盟命名规则的名称，或其它国际化学名称；其他名称(俗名、交易名、简称)；EINECS or ELINCs nu