设计开发控制程序63492750.docVIP

PAGE PAGE 设计开发控制程序 文件编号: 版本/版次: 生效日期: 年 月 日 (部门不可保存未盖”受控文件”章之体系文件,且受控文件不可私自复印。) 制订部门 制 订 审 核 批 准 制定日期 设计开发控制程序 文件编号 生效日期 页 码 文件性质 程序文件 版次/版次 修 订 记 录 制定/修订 日期 修订内容 版次 总页数 批准 审核 制定/修订 制定日期 设计开发控制程序 文件编号 生效日期 页 码 文件性质 版次/版次 1、目的： 使产品设计和开发从策划到具体实施整个过程规范化、程序化，保证产品设计开发工作顺利开展。 2、适用范围： 适用于公司新产品设计、开发全过程，包括引进产品的转化，定型产品及生产过程的技术改进等。 3.定义: 3.1新产品:全新功能的产品,或改型时设计改动很大,需重新开发,称为新产品。 3.2 产品改型:根据市场、品质及采购的需要，对已开发的产品进行局部的设计修改称之为改型。 4.职责 业务部：负责产品立项/下达任务及前期信息输入，传递客户提供的资料和市场信息，反馈客户对产品设计的确认等。 开发部：负责新产品设计开发过程的策划和设计输入信息的识别确定、设计输出、设计评审、设计验证、试产组织、设计变更等活动。 生产部：参与设计过程的评审，负责工艺流程的设计，工艺文件、工装夹具的制作。 品质部：参与设计过程的评审，制订质量计划/QC工程图及相关检验标准。 物控部：参与设计过程的评审，负责新材料的打样、询价、供应商处文件图纸的传达及物料采购。 总经理：新产品开发立项申请批准 五.作业程序 5产品开发立项申请 5.1业务部/工程部根据客户提供的资料、市场信息提出产品设计概念，工程部负责对该产品命名并填写《新产品开发立项申请书》 ，应包括如下内容： 项目产品的功能，技术参数，性能指标等。 项目产品开发的市场、技术、采购、工艺和成本可行性分析等。 项目产品的市场定位，预估价格，利润空间，上市时间. 5.2工程部负责召集品质部/采购部/业务等部门参与项目可行性评估，评估后工程部工程师应汇总各部门意见及建议，提出《新产品开发立项申请书》经总经理批准后立项生效。 5.3项目批准后，工程部负责人根据《新产品开发立项申请书》》组织编制《设计开发计划书》，交总经理审批，将工作任务具体分配到各个责任人，各责任人在接到工作任务后应立即按计划开始初始设计文件的制作及其它工作的展开。 5.4初步设计和开发输出 5.4.1初步设计应符合开发任务的要求； 5.4.2初步设计输出可包括：硬件电路设计，原理设计、软件、物料清单BOM等等。 5.4.2设计开发输出的相关记录应予保留。 5．5设计和开发评审 5．5．1设计和开发初稿完成后，由工程部组织有关人员对设计和开发初稿满足设计和开发任务书的能力进行评审，对设计和开发正式的、综合的、系统的检查，在适当的时候对各阶段进行评审； 5．5．2评审的内容包括标准的符合性、功能的符合性、技术参数的可行性、采购可行性、生产可行 性、检验可行性等； 5．5．3工程部根据评审的内容和结果整理出《设计评审报告》，并由工程部做出评审结论。 5．5．4对评审中发现的设计缺陷和不足，由相关单位采取适当的改进措施，工程部负责跟踪记录措施的执行情况。 制定日期 设计开发控制程序 文件编号 生效日期 页 码 文件性质 版本/版次 5．6设计和开发验证 5.6.1设计开发人员根据《设计开发计划书》的要求制作相关设计文件，并填写《请购单》由 总经理批准后由供方送样. 新规格的PCB，IC等物料由工程部检测确认. b.已有的物料、物料更换供应商、包材、辅料等由工程部确认，副总批准。 c.《样品检测报告》工程部存档并分资材部部、品质部、供应商各一份。 5．6．1工程部各项开发工作按计划表规定执行，并提供所需技术数据。开发过程中工程部相 关人员必须积极配合，相互沟通。 5.6.2物料到齐后，项目负责人安排样板按要求制作首件样品，样品制作完成后，工程部安排人员对样机进行检测，工程人员需提供相应的资料以供测试人员顺利实施测试的进行。相关测试的记录 以予以保留。 5.6.对于设计和开发验证中出现的不满足设计和开发任务书要求之处，则由项目负责人组织工程师进行原因分析，评审重新制作或设计和开发初稿的重新设计，直到满足要求为止。 5．7若样机送顾客确认或测试不合格，则由工程部组织评审，分析原因，采取必要的措施进行改进，直到满足顾客要求为止。 5．7设计开发确认 5.7.1样机检测通过后，工程部项目负责人提出试产申请，由总经理批准后由生产部安排生产部试