设计开发控制程序41302772.docVIP

质量程序 设计开发控制程序 编号 QP730-01 版本 A 生效日期 2002.04.10 修订日期 页数 共 11页第 PAGE 1 页 修订次 O ISO9001 1.目的 对产品的设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足顾客和期望的要求以及合理制造成本，特制定本程序。 2.范围: 本程序适用于新产品的设计和定型产品的改良活动。 3.定义: (无) 4.权责: 4.1业务部：市场信息或客户要求的取得。 4.2总经理：决定产品开发种类，指导及批准产品开发设计方案。 4.3技术部：负责产品开发可行性的评估，产品开发方案的拟定和实施。提供产品设计图纸。负责处理生产过程中发生的产品设计问题。 4.4管理者代表：负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计的评审、设计验证、设计确认工作。 4.5品管部：协调进行设计过程中所需的检验、测量和实验工作。 4.6采购部：负责五金件的委外加工。 4.7文控：负责收集和发放相关文件或资料. 5.作业内容 5.1设计和开发策划 5.1.1技术部根据业务部提供的市场信息或客户要求，制定“产品设计开发任务书”（附件一），提交管理者代表审核，总经理批准。并由技术部制定“ 5. 5.1.3在计划表中，安排适当的阶段进行设计评审、设计验证和设计确认。还应安排适当阶段送图纸或样板给客户确认。 5.2设计和开发的输入 5. 5. 5. 5.3 设计和开发的输出 5. 5.4设计和开发的评审 5. 5. 5. 5.4.4 评审合格后的所有机械图纸、电路图及材料清单加盖“受控文件” 5.5设计的验证 5.5.1 机械图纸经审查合格，批准实行后，由技术部主管安排模具制作。填写“ 5.5.2模具制成后，制模人员和生产部门共同试模，第一次试模确认出模是否顺畅。第二次试模啤塑出的产品交技术部进行验证，验证结果记录在“首件样品检测确认表” 5.5.3试模合格后，由技术部编写“样品试制流程” 5.5.4试模不合格，由工模部主管在“模具制作通知单”中的“修改要求”栏填写修改要求或修改方法，并签名确认，执行更改作业。模具修好后，首件须重新交技术部主管确认。 5.6设计的确认 5.6.1样品制造完成，依据产品设计任务书、产品的机械图纸和相关的检验标准及安全标准，由管理者代表组织，技术部、品质部、业务部、工模部负责人参加，对设计产品的外观效果、产品质量、产品工艺要求和用途进行确认。 5.6.2设计确认结论由总经理最终认可,必要时交客户认可。 5.6.3设计确认内容和结论记录于“设计评审/验证/确认报告”（附件五）中，且由相关确认人员签名认可。 5.6.4当确认为不合格时，汇总问题，分析原因，执行设计更改。 5.6.5确认合格可以批量生产时，技术部编写出“QC工程表”，由装配部编写“装配作业指导书”，开始批量生产并制作样板。有关样板的具体做法依《样板管理规范》执行。 6.设计变更 6.1设计更改的提出 6.1.1相关部门提出更改产品设计时，由提出部门填写“设计变更申请/通知单”(附件六)。 6.1.2客户提出更改产品设计时，由业务部填写“设计变更申请/通知单”。 6.1.3提出部门填写更改原因，由部门主管审核后，交技术部作技术审查。 6.1.2设计更改之审批 　6.1.2.1技术部接到“设计变更申请/通知单”后，对更改内容进行审查分析，确认是否可行。 　6.1.2.2不可行时，技术部主管在“设计变更申请/通知单”上签字后退原提出单位。 6.1.2.3可行时，技术部必须对以下几个因素进行调查： 6.1.2.3.1物料 　6.1.2.3.1.1目前生产部门的原物料、半成品、成品数量。 　6.1.2.3.1.2变更后原物料是否有合格分承包商。 6.1.2.3.2质量 6.1.2.3.2.1有哪些检验标准需要变更，需增加哪些项目。 　 6.1.2.3.2.2确认量测设备是否足够。 　6.1.2.3.3生产 　　6.1.2.3.3.1变更位置是否需特殊辅助工具或夹具等。 　　 6.1.2.3.3.2生产工序流程是否要调整。 　6.1.2.3.4客户 6.1.2.3.4.1是否需要送样品给客户确认。 6.1.2.3.4.2更改后产品订单数量有多少。 　　　　6.1.2.4设计更改申请确认后，由技术部填写“设计变更申请/通知单”中的相关内容。 　　　　　6.1.2.4.1须注明设计更改的产品货号、规格、更改部位。 　　　　　6.1.2.4.2当更改涉及标准文件修订时，需发行新版本文件后收回旧版本，以防止误用资料。 　　　　　6.1