设计和开发控制程序与变更.docVIP

合鑫泰电子科技有限公司 文件编号： 标题：设计和开发控制程序 版本：内控 发行部门：技质部 页码：1/5 目的 1.1对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超过国家标准规定的技术要求。 适用范围 本程序用于新产品的设计和定型产品的改进活动。 职责 3.1 项目技术部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。 3.2 总经理负责产品立项，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。 3.3 生产技术部（PE）负责工业方案评审及工艺规程的编制，工装夹具、模具的设计与制造工作，负责处理车间生产制造过程中发生的工艺问题。 3.4 品管部协助进行设计过程中所需的检验、测量和试验工作。 3.5 生产部负责小批试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。 3.6 采购部负责试制过程中的配套采购。 3.7 营销部负责市场调研并参与相关的设计评审。 作业程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 设计项目的来源 ａ.公司内外反馈的信息 项目技术部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报告总经理批准。批准后的“项目开发建议书”发回项目技术部 ｂ.营销部的市场调查 营销部通过对市场调查结果的分析。提出“项目开发建议书”报总经理批准后，连同有关资料转交项目技术部 ｃ.合同评审的结果 有技术开发成分的合同或订单（包括技术协议），必须由项目技术部等部门评审。评审通过后，营销部将“合同/订单评审表”连同客户的有关资料送交项目技术部 4.1.2 项目技术部经理根据以上确定的开发项目，编制“产品设计开发计划”，“产品设计开发计划”包括以下内容： ａ.设计和开发的阶段。 ｂ.适合各阶段的设计评审、验证和确认活动。 ｃ.每个阶段的任务、负责人、进度要求。 ｅ.需要增加和调整的资源。 ｄ.其他必要的内容，如在本程序文件中没有确定的职责和权限以及接口管理的要求，都应在计划中确定下来。 “产品设计开发计划”经总经理批准后下发有关部门实施。 合鑫泰电子科技有限公司 文件编号： 标题：新产品开发程序 版本：内控 发行部门：技质部 页码：2/5 “产品设计开发计划”应随着设计和开发的进度适时进行修改，重新审批后发放。 4.1.3 项目技术部经理做好设计各阶段的组织和协调工作。除非有特效的规定，参与设计的各部门、人员间以“信息联络人“的形式进行设计信息的沟通或以例会记录的形式沟通。 4.2 设计输入 4.2.1 设计任务书的编制 项目技术部经理根据“项目开发建议书”或合同评审结论编制“设计任务书”，“设计任务书”应明确规定对设计的要求，内容可包括： ａ.产品的功能、性能和结构要求。 ｂ.相关的法律和法规的要求，以及顾客的要求。 ｃ.过去类似设计的有关信息。 ｄ.设计和开发所必需的其他要求，如安全、包装、运输、储存、维护、环境、经济性方面的要求等。 4.2.2 设计任务书的评审 项目技术部经理组织有关设计人员与营销部等设计提出部门对“设计任务书”进行评审。对其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解决。 评审采取会签形式进行。 评审后应将“设计任务书”及相关背景资料提供给相关设计人员。 4.3 初步技术设计 设计人员按“设计任务书”的要求编制“设计方案说明书”，绘制方案设计总体图、主要零部件方案图，进行必要的设计计算，编制特殊外购件的清单。 4.3.1 “设计方案说明书” “设计方案说明书”内容包括： 总布局及主要部件的结构概述。 产品主要工作原理。 国内外同类产品水平分析比较。 关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料、货源分析。 产品性能、寿命、成本方面的分析，等等。 4.3.2 方案设计总体图 一般包括下列内容： ａ.产品轮廓： ｂ.产品的基本特性：类别、主要参数、型号、规格等： ｃ.标明产品外形尺寸、安装尺寸及技术、安装要求等。 4.3.3 初步技术设计评审 初步计划完成后，项目技术部组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表进行初步设计评审。（人员组成详见《设计评审、产品鉴定人员的组成与职责》） 设计评审内容包括： ａ.满足用户要求的程度，以及与政府有关法令、规定、国家标准、国际标准、公共惯例的符合性。 合鑫泰电子科技有限公司 文件编号： 标题：新产品开发程序 版本：内控 发行部门：技质部 页码：3/5 ｂ.结果和合同性、工艺性、可靠性、可维修性、安全与环境保护等。 ｃ.操作方便性，宜人性及外观与造型。 ｄ.产品在预定的使用和环境条件