设计和开发控制程序32712799.docVIP

设计和开发控制程序 编号:ETER/QP-06-2008 1.目 的 为了控制工程及产品设计和开发全过程，最大限度地减少设计过程中的失误及差错，识别并预测问题，确保工程设计及产品满足有关标准和合同（用户）的要求，特编制本程序。 2.适用范围 本程序适用于质量管理体系覆盖的所有产品、工程的设计、开发活动的质量管理。 3.职 责 3.1工程设计部是工程设计的归口管理部门,技术开发部是其余产品设计的归口管理部门。 3.2营销事业部负责提供客户对产品设计的需求信息。 3.3营销事业部、质量部、生产部等相关部门参与设计评审、验证工作，并提供相关设计信息。 3.4技术开发部或工程设计部负责根据经批准的产品设计和开发项目，组织编制产品设计和开发计划，并付诸实施，负责设计和开发全过程的组织和协调。 3.5技术负责人或项目负责人负责组织项目组成员，完成各项设计和开发任务，并承担相应的责任。 3.6技术负责人或项目负责人负责审核设计和开发的各阶段重要文件，并报总经理批准。总经理负责产品设计开发的决策。 4工作程序 4.1设计开发策划 4.1.1产品的设计开发策划 4.1.1.1根据市场需求，由公司决策层直接下达开发任务，技术开发部根据下达的开发任务编制“项目建议书”。 4.1.1.2营销事业部根据市场调研，将结果汇总成“市场调研报告”，组织有关技术人员及相关部门负责人针对市场需求进行综合分析，确定产品开发的需求，由技术开发部门编制“项目建议书”。 4.1.1.3由客户服务部收集整理的用户对公司产品的反馈信息和改进意见，经技术开发部组织有关技术人员及相关部门负责人针对用户的反馈信息和改进意见进行综合分析，确定产品开发的需求，由技术开发部门编制“项目建议书”。 4.1.1.4 技术开发部门编制的项目建议书，提交给总经理进行审批，经总经理批准后正式立项。 “项目建议书”应充分明确设计追求的目标及设计受到的约束。 4.1.1.5技术开发部根据批准立项的产品设计和开发要求，确定产品设计和开发项目负责人，报送总经理审批。 4.1.1.6项目负责人根据经批准的“项目建议书”，负责主持策划工作，确定“项目设计和开发计划”，经技术负责人审批后执行。应包含： a） 确定项目组成员； b） 确定产品的基本参数和主要技术性能指标； c） 确定设计开发各阶段的计划安排； d)　每个设计和开发阶段应进行的评审、验证和确认活动。 e)　设计和开发过程的职责和权限。 f)　所需的资源（如：人员、信息、软件、试验验证的设备、仪表、材料等）。 “项目设计和开发计划”可根据设计和开发进展的实际情况进行更改，但更改应经过批准。 4.1.1.7接口管理 产品设计和开发项目负责人或技术负责人应对参与设计和开发的各工作组之间的接口进行管理，以确保沟通有效，职责明确。 a）组织接口：明确划分工作相互关联的不同小组（部门）有关人员的职责，协调各小组工作。产品研制过程由生产部负责按开发计划和设计开发输出要求组织样机试装或小批量试生产，技术开发部提供技术技持。 b）技术接口：对影响设计和开发质量的信息，应用书面文字的形式，交由技术负责人或项目负责人进行审核确认,保证有效的沟通。 c）评审：作为设计和开发依据的重要信息，应由技术负责人或项目负责人组织评审，以鉴别信息是否完整、准确、有效。 为避免接口遗漏或管理无效，在项目实施过程中应按“项目设计和开发计划”的要求，由项目负责人主持进行相应的评审。 4.1.2工程设计开发策划 根据营销事业部提供的市场信息（如合同通知单），并下达产品设计任务至设计部负责人。设计负责人接受设计任务后，经收集相关资料并按国家有关的法规，法令和行业有关标准，公司技术规定，以及合同（用户特殊要求）的要求，来制定设计“技术任务书”并根据《工程设计人员资格规定》拟出各设计人员及项目负责人。 4.2 设计开发的输入 4.2.1技术开发部、工程设计部负责编制产品、工程技术文件，规定对其要求有关的设计输入，技术文件要求。 a）功能和特性要求； b）从以往类似的设计得出的适用的要求； c）应遵守的法律、法规要求 d）设计和开发必须满足的任何其他重要要求。如：目标成本等。 4.2.2 “技术任务书”为工程设计输入最终正式文件，其内容至少应有： a、 产品主要技术参数及性能指标； b、 设计的进度要求； c、 设计依据的国有有关技术法规和行业有关标准； d 、用户的特殊要求等； 技术开发部、工程设计部应组织有关人员对这些输入的充分性和有效性进行评审，确保任何不完整的或相互矛盾的要求得到解决，及风险分析管理