申请列入罕见疾病流程.docVIP

申請列入罕見疾病流程 101.10.5版 申請單位 罕病之委員中央衛生主管機關十大醫藥先進國家中之國….等個案資料。 基因檢測內容，例如基因檢測名稱、基因序列變異情形….等，需檢附基因檢測結果報告。 現行國內、外採用之鑑別診斷及治療方式。 診療困難性運用相關醫療之測試或檢查、檢驗、診斷等困難治療之資源（係指非藥物方面之治療，例：手術方法或儀器設備等）取得有困難。 指醫師在處方藥品（按藥事法第6條規定）或專案進口，供病人治療之資源取得有困難。 申請列入罕見疾病流程圖 申請列入罕見疾病之說明 項 目 說 明 申請列入罕病之動機及必要性 盛 行 率 優先舉證本國盛行率 如無本國盛行率，則優先舉證亞洲人種（如：日本、韓國、東南亞） 之疾病盛行率資料。 若前述國家並無該疾病盛行率之發表文獻時，則檢附德國、美國、英國、法國、日本、瑞士、加拿大、澳洲、比利時及瑞典等十大醫藥先進國家中之國與醫學相關網站獲得查證。未證實與遺傳因素相關之嚴重疾病。….等個案資料。 基因檢測內容：例如基因檢測名稱、基因序列變異情形….等，需檢附基因檢測結果報告。 現行國內、外採用之鑑別診斷及治療方式。 診療困難性 診斷資源困難：運用相關醫療之測試或檢查、檢驗、診斷等困難治療之資源（係指非藥物方面之治療，例：手術方法或儀器設備等）取得有