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ICS 07.080
C 04
DB33
浙 江 省 地 方 标 准
DB33/T 2030—2017
人间充质干细胞库建设与管理规范
Construction and management standard of human mesenchymal stem cell bank
2017 - 05 - 10 发布 2017 - 06 - 10 实施
浙江省质量技术监督局 发 布
DB33/T 2030—2017
目 次
前 言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语与定义 1
4 生命伦理 4
5 人间充质干细胞库建设 5
6 机构设置 6
7 操作规范 7
8 干细胞库管理 13
附录A （资料性附录） 供者健康调查和采集登记表 20
附录B （资料性附录） 人间充质干细胞库整体操作流程 21
I
学兔兔
DB33/T 2030—2017
前 言
本标准按照GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。
本标准由浙江省卫生和计划生育委员会提出并归口。
本标准起草单位：杭州易文赛生物技术有限公司、浙江省易文赛细胞药物和制品研究院。
本标准主要起草人：吴晓星、潘若浪、董伟仁、杜小春、李亚洲、江彩慧、杜雯林、陈茜。
II
学兔兔
DB33/T 2030—2017
人间充质干细胞库建设与管理规范
1 范围
本标准规定了人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库的建设、操作规范和质量管理的基本方法。
本标准适用于人间充质干细胞库、胎盘组织造血干细胞库建设与管理。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB 2894 安全标志及其使用导则
GB 3095 环境空气质量标准
GB/T 5458 液氮生物容器
GB 7000.2 应急照明灯具安全要求
GB/T 12905 条码术语
GB 13690 化学品分类和危险性公示通则
GB 15258 化学品安全标签编写规定
GB/T 17172 417 条码
GB/T 18347 128 条码
GB/T 18883 室内空气质量标准
GB 19489 实验室生物安全通用要求
GB 19652 放电灯（荧光灯除外）安全要求
GB/T 20269 信息安全技术信息系统安全管理要求
GB/T 22278 良好实验室规范原则
GB 50016 建筑设计防火规范
GB 5
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