2 消毒效果的人群评价方法(薛广波).pptVIP

问题的提起 某种消毒产品对某种致病性微生物有杀灭作用，可否说这种消毒产品可以预防由这种微生物引起的疾病？ 用现行的研究方法发现，某种消毒剂对动物有致癌作用，可否说这种消毒剂对人致癌？ 用现行的研究方法发现，某种消毒剂对动物无致敏反应作用，是否就可以说该消毒剂对人无致敏作用？ 选用消毒剂的基本原则是：消毒效果可靠，对人安全，对环境无污染或污染小，使用方便经济合算。 怎样才算经济合算？ …… 一、评价消毒剂消毒效果的程序 第一期试验：杀微生物作用评价 第一步.实验室杀菌试验 定性消毒试验 最小抑菌浓度的测定（MIC） 最小杀菌作用的测定（MBC） 定性悬液试验 酚系数试验 定性载体试验 十分钟临界杀菌浓度试验 平均单个细菌（定性试验定量分析） 平均杀菌时间的测定（定性试验定量分析） 定量消毒试验 定量悬浮试验 定量载体试验 影响消毒效果因素的试验 单因素试验 多因素试验（正交试验） 第二步. 模拟使用试验 模拟现场消毒试验： 将试验微生物污染消毒对象,进行杀灭试验。以杀灭率为评价指标. 例如： 表面消毒试验、空气消毒试验、 皮肤消毒试验、 水消试验、 ……… 第三步. 现场使用试验 用自然菌进行的消毒效果评价，以对自然菌的杀灭率或是否达到国际、国家或行业标准规定的菌数指标为评定标准。例如： 空气消毒试验、饮水消毒试验、表面消毒试验、手消毒试验、…… 第二期试验：消毒效果的人群评价 人群试验（实验流行病学） 现况研究（析因调查） 相关性研究（相关回归分析） 二、消毒效果的人群评价 （一）用流行病学实验评价消毒效果 1、团体试验 以选定的团体人群为研究对象，而不是以个体为试验单位，消毒方法施加于团体人群和或所处的环境。 选择在人员构成上有可比性的团体为对照，不使用消毒措施，或使用常规消毒措施。 （1）设计原则 确定消毒方法：选定消毒效果可靠的消毒剂（器），并确定使用方法、作用时间、使用剂量、使用频度等。 确定预防的疾病（或感染），并制订诊断标准。 选择试验人群 条件：研究疾病的感染率或发病率高 有良好的医疗条件和检验条件 能坚持使用消毒措施，直到试验结束 人员相对稳定。  选择对照团体 团体内人员数量、构成、所处的环境和工作性质有可比性 确定试验样本的大小：研究团体内应有多少人 对照组估计发病或感染率在10%以上者，或用下述公式计算试验人数 式中：n=试验组样本人数，总人数为2n p1=对照组预期发病（或感染）率 p2=试验组预期发病（或感染）率 q1=1-p1，q2=1-p2 如果估计对照组发病（感染）率很低时，可用普哇松分布均数可信限法，用下述公式计算： 理论上可获得50个病例（37-65.9）所需的人数 例如：发病（或感染）率估计为1%（0.01） 则50/0.01=5000人 即对照组和试验组各需观察5000人 （2）试验的实施 ①试验人员的培训 ②按设计要求进行消毒，并坚持到试验结束，每天作记录 ③观察团体有关疾病（或感染）的发生情况，对每个病例作好记录 ④观察并记录试验期间两组人员变动的情况，控制人员流动 ⑤观察使用消毒剂的人群中消毒剂副反应的发生情况并记录 （3）总结分析 ① 审核资料 两组观察人数的统计 两组病例的审核、统计 ② 结果列表分析 两组发病（感染）率的比较 可用下式计算两组发病率（感染率）有无显著性差别 式中：p1 是对照组的发病（感染）率 p2 是试验组的发病（感染）率 S(p1-p2） 是两组发病（感染）率差别的标准误 式中：p 是两组合并的发病（感染）率 q=1-p n1 是对照组观察人数 n2 是试验组观察人数 结论：u1.96 p0.05 无统计学意义 u≥1.96 p≤0.05有统计学意义