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对制药生产中颗粒剂的灌装方式及设计的探讨王利伟（北京翰林航宇科技发展有限公司，北京102205）摘要：介绍了颗粒包装机和硬胶囊填充机的工作原理，阐述了不同的灌装方式并分析了其优缺点，为提升制药灌装设备的设计思路提供了借鉴。关键词：颗粒剂；灌装；计量；工作原理型→纵封合→横封合→打批号→切易撕口→纵切/纵向断裂线→横切/横向断裂线→横切→成品。工作过程自动完成计量、制袋、充填、封合、打批号、切断以及计数等一系列的包装工作，自动完成对颗粒物料的包装。考虑到成本因素的影响，很大一部分制造商选择的薄膜含铝量都很低，甚至是无铝的塑膜，这就对颗粒剂的灌装计量提出了更高的要求，毕竟在袋装中包裹的物料所占的比重决定了成品的合格率。1.2颗粒包装机常见的灌装计量在目前国内的制药机械生产制造商中，颗粒包装机主要有摆动式下料和螺杆旋转进料2种灌装方式。1.2.1摆动式下料方式摆动式下料方式（图1）是借鉴原有国外机型的下料方式，原有机型的下料方式为摆动式双侧下料，对零件加工精度、装配调整提出了非常高的要求。此方式可单道独立调整下料，速度快、效率高，但对颗粒的要求也很高（必须均匀、流动性好）。在此种双侧下料中，其单道供料为双侧2套计量，如颗粒的粒度不理想，出现单侧计量超差时，调整就非常困难。在设备运转状态下，如装量超差，很难分清是哪一侧的计量出现了问题，一旦调整失误会造成较大的物料浪费和包材浪费。为了解决双侧下料的弊病，国内的诸多同行将其改为摆动式单侧下料，取消了一侧的计量装置，改用料斗接料。改进后虽然调整方便了，但依然存在以下的弊端：（1）摆动料管为漏斗方式，即上大下小，物料下移全0引言颗粒剂是指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，分为可溶颗粒（通称颗粒）、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，以供口服使用。随着颗粒剂在制药行业的普及以及所占市场份额逐年上升，如何计量颗粒剂就显得尤为重要。目前在制药机械行业内，对颗粒剂（包括微丸类）的灌装主要依靠全自动颗粒包装机、全自动硬胶囊充填机来完成。同样是实现小颗粒的灌装，颗粒包装机和硬胶囊充填机对物料的适应性也各有差异，现对这2种设备的灌装作进一步分析，以期更好地提升制药装备的工艺水平，为药品制造企业的颗粒灌装方式提供更加多元的选择。1颗粒包装机1.1颗粒包装机的发展和工作流程在诸多的制药生产厂商中，有一部分选择了将颗粒包装成小袋的形式。目前国内使用的多列颗粒包装机的前身是在参照国外先进的同类机型基础上研制开发的颗粒包装设备，适用于制药、食品、日化等行业中的松散状、无粘性并具有一定流动性颗粒状物料的小袋包装。颗粒包装机的工作流程：包装材料→薄膜器成机电信息2013年第23期总第377期37装备应用与研究◆ZhuangbeiyingyongyuYanjiu杆的旋转，因此对螺杆的加工精度就提出了相对较高的要求。另外，由于其在相对密闭的空间内完成连续旋转，所产生的热量无法释放，一些受热产生化学变化的颗粒会被挡在此种进料的范围之外。2硬胶囊充填机2.1硬胶囊充填机的工作原理硬胶囊充填机的工作原理如图3所示。图1摆动式下料方式靠自重；（2）物料通过的管路细长，物料在向下流动时，在料管的接口处会产生挤压力，如果颗粒均匀度不够会在很大程度上影响计量精度；（3）摆动料管的运动轨迹为弧线，与计量斗的间隙必须要调整合适，避免物料堆积，否则也会造成装量的误差。1.2.2螺杆旋转的进料方式螺杆旋转的进料方式（图2）相对而言较为简单，取消了摆动式下料的摆动料管机构，通过伺服电机带动单一的螺杆旋转，将物料间歇送入计量料斗（80目≤细微颗粒包装≤400目），通过搅拌机构，使物料依次进入分装的小袋。图3硬胶囊充填机的工作原理盛放在料斗里的硬胶囊随着机器的运转，逐个进入顺序装置的顺序叉内，经过胶囊导槽和拨叉的作用使胶囊完成调头动作，机器每动作一次，释放一排胶囊进入模块孔内，并使胶囊的囊体在下、囊帽在上。转台做间隙转动运动，使胶囊在转台的模块中被输出到各工位。在第1、2工位上，真空分离系统把胶囊顺入到模块孔中的同时将体和帽分开。在第3、4工位上，下模块向外伸出，与上模块错开，以备填充物料。在第5工位上，充填杆把压实的药柱推到胶囊体内。第6工位是把上模块中体和帽未分开的胶囊清除吸掉。在第7、8工位上，下模块缩回与上模块合并，并且进行微丸充填。第9工位经过推杆作用使充填好的胶囊扣合锁紧。第10、11工位是将扣合好的成品胶囊推出收集。在第12工位，真空清理器清理模块孔后进入下一个循环。2.2硬胶囊充填机对颗粒常用的灌装计量在通常状况下对颗粒剂的灌装可分为2种，一种是实现对直径1mm左右小球的充填，一般情况下称之为微丸充填，另一种是对长条状颗粒进行充填。2.2.1微丸充填微丸灌装主要依据物料的差异分为真空吸附方式和插板方式。