1、方教授-中西医疗效比较的亚组化设计0729.pptVIP

中西医疗效比较的亚组化设计 方积乾 刘凤斌 中山大学 广州中医药大学 公共卫生学院 第一附属医院 1. 前言 中医药科研成果鲜有发表于西方前沿杂志，国外批准上市的中药产品很少。 全球范围内存在对中医有效性的怀疑和质量控制的担忧。 虽然临床表明中医药有效，但真实性不能肯定，原因在于研究方法欠严谨和完善。 证据强度 二级证据: 随机化、对照试验 （Randomized Control Trial，RCT） 一级证据: 基于多项RCT的系统评价 （Systematic Review） 系统评价要求高质量的RCT RCT要求平行设计 RCT 临床试验 以人为研究对象的前瞻性研究； 随机化、对照； 干预试验； 对干预效果的评价。 依据事先规定的计划书，对人类进行生物医学或健康相关的研究。 2. 中医临床试验的现状 西方医学的试验设计思路在国内传播应用 套用这种思路，人们做了一些随机对照试验（RCT），但问题多多！ 设计：以西医治疗为主导 有人将234例患者以 1:1 比例随机分为 醒脑组：在西医治疗基础上施醒脑开窍针刺治疗 传统组：在西医治疗基础上施传统针刺治疗