丹参酮IIA原料药隐丹参酮原料药的质量标准研究.PDFVIP

丹参酮 IIA 原料药、隐丹参酮原料药的质量标准研究 【论文摘要】 目的：研究丹参酮 IIA 原料药、隐丹参酮原料药的质量标准。方法：1. 按《中 华人民共和国药典》（2005 年版）二部凡例和附录要求进行性状、鉴别、检查的 研究。2. 建立反相高效液相色谱法测定原料药主成分和有关物质的含量。3. 建 立气相色谱法测定原料药中残留溶剂的含量。4. 进行原料药的稳定性研究，包 括影响因素试验和加速试验。结论：各方法准确、可靠，可分别用于丹参酮 IIA 原料药、隐丹参酮原料药的质量控制。 关键词：丹参酮 IIA 隐丹参酮 质量标准 高效液相色谱法 1 Abstract Objective To establish a quality standard method for Tanshinone IIA and Cryptotanshinone drug substance