农药生产许可审查细则 - cac展会.doc

附件4 农药生产许可审查细则 （征求意见稿） 第一章 总 则 第一条 为贯彻落实《农药管理条例》和《农药生产许可管理办法》，规范农药生产许可审查行为，特制定《农药生产许可审查细则》。 第二条 本细则所称农药生产许可审查，是指对农药生产许可的申请材料进行书面审查、技术评审或实地核查。 第三条 农药生产许可审查坚持依法、科学、公正的原则，合理作出审查意见。 第四条 农药生产许可审查，应当根据申请人所申请的生产范围逐项审查，逐项作出审查结论。 第二章 申请材料基本要求 第五条 申请农药生产范围为原药（母药）的，应当提供该原药（母药）相应的申报材料。申请农药生产范围为母药的，还应当说明生产母药的主要原因，并提供该农药品种母药已取得农药登记的相关证明。 申请农药生产范围为制剂剂型的，应当选择该剂型的一种代表性的农药产品，提供相应的申报材料，不得借用其他产品的资料。 第六条 首次申请农药生产许可、申请扩大农药生产许可范围或改变生产地址的，应当按照《农药生产许可管理办法》第九条的规定提交资料，并按下列顺序装订成册，同时提供电子文档。 （一）农药生产许可证申请书； （二）企业营业执照复印件； （三）申请资料真实性、合法性声明； （四）法定代表人（负责人）身份证明及基本情况； （五）主要管理人员、技术人员、检验人员名单、简介及资质证件复印件，以及从事农药生产相关人员基本情况； （六）