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医学论文中存在的问题及改进措施 流行病与卫生统计中心 王虹 内容概括o 医学期刊发表的论文中存在哪些问题o 出现这些问题的原因o 这些问题会造成哪些后果o 改进措施 存在哪些方面的问题o 科研设计方面o 统计学分析方面o 资料收集、整理方面o 结果解释方面o 论文发表方面 一、科研设计方面的问题 1.科研设计的论证强度不高2.缺少对照组或对照组选择不恰当3.未采用随机化方法或随机化方法不正确4.样本缺乏代表性5.样本量不足 1.科研设计的论证强度不高 各种病因学研究设计的科学论证度 设计类型 性 质 可行性 病因论证度 随机对照试验 前瞻性 差 ＋＋＋＋ 定群研究 前瞻性 好 +++ 病例- 对照研究 回顾性 好 ++ 断面研究 现况性 好 + 叙述性研究 前瞻／回顾 好　　 ± 2、缺少对照组或对照组不恰当 （1）缺少对照组 中药止血粉治疗溃疡病出血 用中药止血粉结合其他治疗措施，治疗36例溃疡病出血，结果35例恢复，大便潜血试验平均6.1天转阴。作者认为以中药止血粉为主，治疗溃疡病出血36例，获得满意效果。 樟柳碱治疗偏头痛型血管性头痛的疗效观察 对4种临床类型、病程从1--32年不等的80例患者，在头痛各期均只给樟柳碱治疗，但给药途径和剂量不同。治疗发作期63例，显效42例，有效16例，无效5例；间歇期35例，显效19例，有效16例。随访24例，显效10例，有效12例，无效2例。认为樟柳碱对偏头痛各期均有效，且远期效果也较满意。 （2）对照组不恰当 主要有以下几种情况：-使用非同期对照或历史对照；-组间基础状况缺乏可比性；-对照组例数太少；-对照不全或多余对照；-配对设计，但两组例数不一致。 下列特殊情况下，不可能或不必设置对照组： -罕少见病，不易获得足够的病例数；-严重疾病，不允许病人不接受治疗；-特效药物，不给病人服用违反道德。另外，描述性研究对于提供研究线索有重要价值，目前仍是临床医生采用的主要设计方法，但讨论中应指明研究的局限性，结论应谨慎。 3、随机化方面的问题 随机化是科研设计的重要原则之一，是避免偏倚和混杂因素的最有效的方法。 随机化方面常见的问题有：-对照研究中未采用随机化分组方法。-随机化方法错误，如奇偶数、单双日、入院顺序等-论文中没有描述分组方法或随机化方法描述不充分（单纯、分层、系统及整群随机抽样法；随机数目表、计算机生成随机数字） 4、样本缺乏代表性 样本缺乏代表性主要出现在以下情况：-诊断性研究：不同年龄、性别、病程的病例，并且要包括易混淆的疾病的病例，尤其是对参考值的确定（健康人群，例数不够，多元参考值） -患病率研究：利用医院研究结果推断某一地区或总体情况。 论文中必须详细说明研究对象的来源、纳入和排除标准，讨论中也应说明研究本身的局限性，以便于读者判断该研究结果是否适合于自己的情况，避免误导。 5、样本量不足 样本量的大小与下列因素有关：-试验设计方法-组间临床上有意义的最少差值-I类和II类误差的大小-资料类型和分析方法-估计的应答率  样本量方面的问题o 论文中对如何确定样本量没有进行说明，即没有对上述与样本量大小有关的信息进行描述。o 对从小样本研究中得出的阴性结果（无统计学意义的结果）过于自信，没有进行客观的分析。 二、统计学分析方面的问题 1、缺少统计学分析 2、未说明应用的统计学方法论文中使用了统计学分析，但未说明使用的是什么统计学分析方法。表现为论文中只有P值，但无法判断检验方法和统计量的大小。读者无法对文中应用的统计学方法的正确性进行评价。 3、使用标准误代替标准差 4、检验的前提不具备每一种统计学方法都要求满足一定的前提条件，如t检验要求资料呈正态分布，组间方差均性。  5、t检验代替方差分析t检验仅用于单因素两水平设计 ，方差分析用于单因素k水平设计（k3)和多因素设计的定量资料的均值检验。 医学论文中普遍存在的一种错误倾向是，多次用t检验进行均数之间的两两比较，取代方差分析，增加了得出错误结论的风险。 6、忽视配对资料特性o 用成组t检验代替配对t检验o 用一般卡方检验代替配对卡方检验 配