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医疗器械管理(第一章201409)

一、医疗器械技术对卫生事业的贡献 推动着卫生事业的进步 带动医学新学科的生成和发展 改变了对医学模式的传统认识和固有格局 牵动着某些医疗程序的改革 二、医疗器械管理任务 提供物资装备,满足医疗、科研、教学工作的需求 在保证供应的基础上,力求最佳的经济效益 确保医疗器械的质量和安全 实行科学管理,使医学器械管理工作日益规范 加强学科建设,促进医学科学技术的发展 “以效益管理为主”的管理模式: 提倡依据一定的程序、方法、原则,对医疗器械的分配和流通过程加以计划、组织、指导、协调、控制和监督,做到物尽其用,取得较好的效益 “以质量保证为核心”的管理模式: 建立起在从器械计划采购、验收及使用的整个应用寿命周期中以安全有效为目标的质量管理体系,保证医疗器械处于良好的运行状态 三、医疗器械管理模式 近年来,医疗器械的科技含量越来越高。医疗器械的安全、质量已直接关系到医疗技术水平和医疗质量的提高,关系到病人的生命安全。因此,医疗器械管理已不再是保障物资供应、提供被动维修及追求效益的过程。这就要求运用科学的管理方法与管理理论,强化应用技术管理的内涵,建立“以质量保证为核心”的管理模式。 四、关于医学工程学学科发展 加强医学工程学学科建设:探索医疗器械管理理论;开展医学工程学新技术研究;医学工程技术在临床应用的开发。 切实推动医学工程学专业应用:在医疗器械管理工作中发

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