乳腺癌内分泌治疗-芙仕得.ppt

芙仕得? 权威指南推荐 转移性乳腺癌内分泌治疗有效选择 晚期乳腺癌 内分泌治疗策略 ONC-1112-Fx-0398 指南推荐：内分泌治疗是激素受体阳性转移性乳腺癌患者的首选 Robertson教授指出： 只要患者为激素敏感型，就应尽可能让她们接受持续的内分泌治疗2 由于化疗相关的毒性，对于合适的患者应尽可能地延长内分泌治疗2 化疗应当留到患者出现激素抵抗时才使用2 2011 ESMO指南： 除非肿瘤为临床进展性疾病必须得到快速缓解或肿瘤对内分泌治疗是否敏感存有疑虑，内分泌治疗是激素受体阳性转移性乳腺癌患者的首选1 1. Cardoso F, et al. Ann Oncol 2011; 22(S6):vi25-vi30. 2. Robertson JFR, et al. Eur J Cancer 2005; 41:346-356. 对于激素受体阳性转移性乳腺癌患者化疗的疗效并不优于内分泌治疗 荟萃分析显示，化疗与内分泌治疗的生存期相当 一项纳入10项比较内分泌治疗与化疗治疗转移性乳腺癌患者的临床研究的荟萃分析，其中6项研究提供了总生存的数据，共计692例患者 Wilcken N, et al. Cochrane Database of Systematic Reviews 2003, Issue 2. Art. No.:CD002747. DOI:10.1002CD002747. 芙仕得：0020/0021研究的前瞻性合并分析 0020研究：开放式，患者来自欧洲、澳大利亚与南非 0021研究：双盲、双模拟，患者来自北美地区 患者人群 抗雌激素辅助内分泌治疗后复发的或因晚期疾病接受抗雌激素治疗后进展的激素敏感的绝经后晚期乳腺癌妇女 绝经后晚期 乳腺癌妇女 芙仕得250mg (n=428) 阿那曲唑 1mg (n=423) 2项研究的联合分析 R 1:1 主要终点：TTP 次要终点 ORR DOR TTF TTD 耐受性 Robertson JFR, et al. Cancer 2003; 98:229-238. TTP=至肿瘤进展时间；ORR=客观缓解率；DOR=缓解持续时间；TTF=至治疗失败时间；TTD=至死亡时间 芙仕得：0020/0021研究患者特征 Robertson JFR, et al. Cancer 2003; 98:229-238. 芙仕得 (n=428) 阿那曲唑 (n=423) 平均年龄 (岁)/范围 63 (33–89) 63 (33–94) 平均体重 (kg)/范围 70 (37–127) 70 (40–134) 激素受体状态 (%) ER和/或PgR阳性 79.9 83.2 ER/PgR未知 15.0 12.3 ER/PgR阴性 5.1 4.5 既往治疗 (%) 化疗 52.1 52.0 晚期乳腺癌的内分泌治疗 55.1 53.4 辅助内分泌治疗 56.8 55.6 0020/0021研究合并分析结果显示芙仕得组的中位至肿瘤进展时间可达5.5个月 HR=0.95 95%CI=0.82–1.10 P=0.48 中位TTP (中位随访15.1个月) 芙仕得 (n=428) 5.5个月 阿那曲唑 (n=423) 4.1个月 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 0 200 400 时间 (天) 无进展比例 1.0 600 800 1000 1200 Robertson JFR, et al. Cancer 2003; 98:229-238. 0020/0021研究合并分析结果显示芙仕得组的临床获益率可达43.5% 患者数 (%) 芙仕得 (n=428) 阿那曲唑 (n=423) 完全缓解 (CR) 20 (4.7) 11 (2.6) 部分缓解 (PR) 62 (14.5) 59 (13.9) 客观缓解 (CR+PR) 82 (19.2) 70 (16.5) 疾病稳定?24周 104 (24.3) 103 (24.3) 临床获益 (CR+PR+SD?24周) 186 (43.5) 173 (40.9) Robertson JFR, et al. Cancer 2003; 98:229-238. 0020/0021研究合并分析结果显示对于治疗有效患者，芙仕得组显著延长缓解持续时间 芙仕得 (n=82) 阿那曲唑 (n=70) 中位随访22.1个月 0 6 12 18 24 30 36 40 缓解持续比例 时间 (月) 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 16.7 13.7 P0.01 Robertson JFR, et al. Cancer 2003; 98:229-238. 0020/0021研究合并分析结果显示对于