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批准的室检测能力表
附2: 批准的实验室检测能力表
实验室名称:南京市食品药品监督检验院
实验室地址:南京经济技术开发区惠中路8号 第 1 页,共 26 页
类别(产 产品/项 目/参数
依据的标准 (方法)名称及编号 (含年
序号 品/项 目 限制范围或说明
/参数) 序号 名称 号)
一 药品
中国药典2010年版二部附录 ⅠA; ⅠB; ⅠD;
ⅠE; ⅠG; ⅠH; ⅠJ; ⅠL; ⅠM ; ⅠN; ⅠO 中国药典2010年版限用
; ⅠP; ⅠQ; ⅠR /一部附录 ⅠA; ⅠB; ⅠC; 于2015年12月1日前生产
重量差异/ ⅠD; ⅠE; ⅠI; ⅠK; ⅠL; ⅠP; ⅠT; ⅠU; 的品种 (以下同)
1
装量差异 ⅠW
中国药典2015年版限用
中国药典2015年版四部通则0101 于2015年12月1日后生产
的品种(以下同)
中国药典2010年版二部附录 ⅠA/一部附录 ⅠD
2 发泡量
中国药典2015年版四部通则0100
中国药典2010年版二部附录 ⅠA
3 分散均匀性
中国药典2015年版四部通则0101
中国药典2010年版二部附录 ⅠG; ⅠO; ⅠQ;
ⅠR
4 沉降体积比
中国药典2015年版四部通则
0105/0106/0123/0126
中国药典2010年版二部附录 ⅠG/一部附录 ⅠY
5 金属性异物
中国药典2015年版四部通则0105
中国药典2010年版二部附录 ⅠH/一部附录 Ⅰ
6 溶散时限 A; ⅠK
中国药典2015年版四部通则0108
1 药品
7 泄漏率 中国药典2005年版二部附录 ⅠL
每瓶总揿/ 中国药典2010年版二部附录 ⅠL/一部附录 ⅠZ
8
吸/喷次 中国药典2015年版四部通则0111/0112/0113
每揿/吸/喷 中国药典2010年版二部附录 ⅠL/一部附录 ⅠZ
9
主药含量 中国药典2015年版四部通则0111/0112/0113
中国药典2010年版二部附录 ⅠL/一部附录 ⅠZ
10 喷射速率
中国药典2015年版四部通则0113
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