海正药业2016年以来获得的临床批件情况.PDF

海正药业2016 年以来获得的临床批件情况 药品名称 适应症 从申报到获批 全球市场规模 国内市场规模 国内其他申报 的时间 （万美元） 企业 （获临批 的） 重组抗人表皮 用于“未接受过 2013 年9 月申 9 亿瑞士法郎 尚未上市 深圳龙瑞药业 生长因子受体 抗 HER2 报 （2016.10 临 人源化单克隆 治疗或化疗的 2015 年底获批 批） 抗体注射液 转移性乳腺癌” 上 海 赛 伦 和“局部进展、 至获得临批的 （2016.11 临 炎症性或伴有 研发费用： 批） 复发高风险的 2200 万 HER2 阳性早期乳腺 癌患者的新辅 助治疗” 盐酸莫西沙星 是第四代喹诺 2012 年 12 月 10.36 亿美元 1.9 亿美元 石家庄四药 片 酮类广谱抗菌 申报 （生物等效临 药，广泛用于治 2015 年底获批 （2016.10 临 床批件） 疗成人上呼吸 研发费用：360 道和下呼吸道 万元 批） 感染以及皮肤 和软组织感染 西安葛蓝新通 （2016.10 临 批） 昆 明 源 瑞 （2016.10 临 批） 西安天一秦昆 （2016.10 临 批） 湖 南