第一届CertaraPhoenix药动学药效学模型研讨会通知.PDFVIP

上海 2018 年3 月15-17 日 Implementing Translational Science 第一届Certara Phoenix药动学药效学模型研讨会通知 Certara中国、北京创腾科技有限公司联合举办 各位同仁 ： Certara公司作为全球最顶级的药物研发咨询服务公司，运用先进的建模和模拟技术帮助制药公司在药物研发中做出合理 而科学的决策，从而进一步优化药物研发过程，促进和加速药物的申请和审批。公司旗下Phoenix WinNonlin是世界范围内应用 最广的药物动力学与药效动力学软件，可用于几乎所有的药动、药效及生物等效性等数据分析，业已成为一种新的行业标准 ，FDA同样借助Phoenix软件对企业的新药申请进行评估。为逐步消除国内与国外在生物医药行业的巨大差距，更好服务于国 内药物研究工作者，美国Certara公司授权Certara中国同北京创腾科技有限公司合作于上海召开Phoenix药动学药效学模型研讨 会。会议详情如下，欢迎感兴趣的业内同行报名参加。 一、会议基本信息 会议时间：2018年3月15日-17日 ，共3天(2.5天课程讲授 ，0.5天讨论答疑) 会议地点：上海 ，上海中兴和泰酒店(上海市浦东新区张江高科科苑路866号) 会议软件：Phoenix 8.0 参会对象：从事药物动力学与药效动力学、群体药动学、定量药理学的科研人员、教师、学生等，或对该领域有研究兴趣的 药物研发工作者。 会议证书：参加会议的学员可获得美国Certara公司颁发的会议证书，学员可于会议期间选择参加付费的认证测试，通过测试 的学员可获得由美国Certara公司颁发的国际认证证书。 学员福利：来自学术单位（大学、科研院所）的学员可获得3个月的软件免费试用 ； 来自企业、医院 （含高校附属医院 ）的学员可获得7天的软件免费试用。 二、会议内容 本次会议的内容主要关注于Certara Phoenix的药动学药效学模型的分析方法研讨。包括非房室模型（NCA ）数据分析及其 在药动学中的应用，生物等效性研究（BE ）数据分析以及相关判断标准，PK房室模型及其模型选择与优化，经典PD模型解析 与模型优化，PKPD联合模型建立时间、血药浓度与药物效应之间的关系，初步了解基于Phoenix NLME的群体药动学模型构建 、协变量筛选与模型评价，同时会涉及药动学、药效学常见图谱的制作、数据转化与数据处理，表格绘制与报告输出，定量 下限数据的选择与数据处理，自定义模型Phoenix Model介绍等。针对每项内容，授课讲师将分别进行专题讲解，包括技术原 理的讲解、案例介绍以及软件上机操作练习，确保参会人员能够学以致用。 三、研讨会主题 • NCA数据分析：对血药浓度、尿样等数据进行非房室模型分析，获得相关PK参数用于报告与结论推导，应用不同方法进行 AUC计算、T1/2计算。 • BE数据计算：对生物等效性实验数据进行对数转化、多因素方差分析、双单侧t检验及置信区间等统计分析。 • PK房室模型建立与优化：针对不同数据的特点选择合适的PK房室模型，并进行模型建立和优化，并通过单次给药模拟多次 不同给药剂量的血药浓度随时间变化情况。 •经典PD模型建立与优化：针对不同数据的特点选择合适的经典PD模型，并进行模型建立和优化。 • PKPD模型建立：通过PKPD联合模型建立时间、血药浓度、药效三者之间的相关关系，了解药物效应随时间的变化情况。 • Pop PK模型建立与评价：采用NLME对血药数据进行群体药动学模型构建和协变量筛选，并对模型进行优化和评价。 •作图分析与数据处理：进行各种常见PK、PD图谱绘制 ，通过Data Wizard、Merge worksheet、Split worksheet等进行数据转 换 四、讲者简介 上海 2018 年3 月15-17 日 Implementing Translational Science 待定 Certara ，Phoenix产品高级技术专家 郑青山 上海中医