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干细虎临床研究実施计画申请等
術
資筆2
ヒト幹細虎臨床研究実施計画の申請等について
(申請について〉
○ 諮問及び付議………………………………………………………‥ Pl
【田附興風会医学研究所 北野病院】
ヒト幹細胞臨床研究実施計画申請書及び概要…………………・ P3
ヒト幹細胞臨床研究実施計画書………………………………‥ P5
【東京女子医科大学】
ヒト幹細胞臨床研究実施計画申請書及び概要………………… P16
ヒト幹細胞臨床研究実施計画書………………………………・ P18
(変更について)
○ 諮問及び付議‥………‥‥‥‥‥‥‥…‥…‥…‥……‥‥‥‥……‥‥ P22
【国立循環器病センター】
ヒト幹細胞臨床研究実施計画変更報告書及び概要……………P24
ヒト幹細胞臨床研究実施計画変更報告書(別紙)…………‥。P26
深
厚生労働省発医政第0704002号
平 成 2 0 年 7月 4 日
厚生科学審議会会長
久 道 茂 殿
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厚生労働大臣り ・ ノ 一 1舛 添 要 、 」
諮 問 書
F記のヒト幹細胞臨床研究実施計画について、その医療上の有用性及び倫理
性に閲し、厚生労働省設置法(平成11年法律第97号)第8条第1項イ及び
ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年厚生労働省告示第42
5号)の規定に基づき、資会の意見を求めます。
1.平成20年6月17日に田附興風会医学研究所北野病院病院長から提出さ
れた「末梢動脈疾患患者に対するGl:SF動員自家末梢血単核球細胞移植治療の
ランダム化比較試験」計画
2.平成20年6月25日に東京女子医科大学学長から捏出された「自己培養
口腔粘膜上皮細胞シートを用いた口腔顎顔面の再建」計画
P〕
2
科学技術部会部会長
壇 添 忠 生 殿
厚生科学書議会会長
久 遠
ヒト幹細胞蕗床研究実施計画について(付議〉
標記について、平成20年7月4日付け厚生労働省発区政第0704002号をもっ
て厚生労働大臣より諮問があったので、厚生科学普請金運嘗規程第3条の規定に基づき、
真部会において審議方願いたい。
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