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海之元(注射用重组人生长激素)

海之元(注射用重组人生长激素) 【药品名称】 商品名称:海之元 通用名称:注射用重组人生长激素 英文名称:Recombinant Human Growth Hormone for Injection 【成份】 重组人生长激素及赋型剂。 【适应症】 用于儿童、成人生长激素缺乏症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症。 【用法用量】 肌注或皮下注射,剂量视病情而定。矮小症:每周0.6~0.8IU/kg,皮下注射。特纳氏综合症:每周1.0IU/kg或每平方米体表28IU,皮下注射。儿童慢性肾功能不全致生长障碍:每周1.0IU/kg或每方米体表30IU,皮下注射。负氮平衡:每日4~8IU,用药7日,皮下注射。烧伤:每日0.3~0.6IU,用药4周,皮下注射。脓毒败血症:每日0.3IU/kg。成人生长激素缺乏:每周0.25IU/kg,用药2~6个月。 【不良反应】 长期注射同一部位,会致局部脂肪萎缩,皮肤色素沉着。用药过度会致钾低。部分病人可出现高血糖。 【禁忌】 尚不明确 【注意事项】 恶性肿瘤患者,孕妇禁用,脑肿瘤引起的垂体性侏儒症,心脏或肾脏病患者,糖尿病患者慎用。使用本品前,应有准确的诊断。长期连续使用本品,可诱发产生生长激素抗体,应停药进行适当治疗。 【特殊人群用药】 儿童注意事项: 儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异,可根据体重安全使用。 妊娠与哺乳期注意事项: 不宜使用。 老人注意事项: 老年人使用尚无系统临床研究。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 本品是由遗传工程哺乳动物细胞产生的人生长激素,能促进骨骼生长,增加心肌收缩力;促进蛋白质的合成,增加体内氮贮量;增加脂肪氧化分解和糖异生;提高营养物质转换率;调节免疫系统,增强免疫防御能力。 【贮藏】 遮光,密闭,2~8deg;C保存。 【有效期】 24个月 【批准文号】 国药准字【生产企业】 企业名称:中山海济医药生物工程有限公司 生产地址:中山火炬开发区生物谷大道16号

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