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吉林第二类疫苗采购平台
吉林省第二类疫苗采购平台
信息变更提交模板
(暂行)
一 生产(经营)企业名称变更
参与吉林省集中采购的生产(经营)企业在采购周期内,如发生名称变更到吉林省进行更名所递交的资质证明材料如下 :
(一)《企业名称变更申请书》(格式见附表1);
(二)由工商行政管理部门核发准予变更证明;
(三)变更名称后的主体资质证明材料的复印件具体包括如下:
1、生产(经营)许可证(副本,附企业名称变更记录);
2、营业执照(副本);
3、GMP(GSP)证书;
注:1、如新换证,需提供原始证照的变更记录。
2、涉及企业其他信息变更,且需工商部门或药监部门审批的,参照上述情况执行。
3、以上所有资料加盖生产(经营)企业公章。
二 生产(经营)企业被授权人
或联系方式变更
(一)生产(经营)企业被授权人变更,具体要求如下:
生产(经营)企业出具《被授权人变更》(格式见附表2),法定代表人签字或盖章。
(二)生产(经营)企业联系方式变更具体要求如下:
加盖单位公章的《企业联系方式变更》(格式见附表4),附更改后的联系方式。
注:1、涉及企业其他信息变更,不需要其他行政部门审批的,参照上述第(二)款情况执行。
2、以上资质证明材料加盖生产(经营)企业公章。
三 生产(经营)企业变更
生产(经营)企业生产许可证、营业执照、GMP证书主体资质证明材料变更时递交材料具体要求如下:
1、《生产(经营)企业信息变更申请书》(格式见附表);
变更后的主体资质证明材料的复印件
注:以上资质证明材料加盖生产(经营)企业公章。
疫苗信息变更
生产企业办理信息变更时(除变更企业名称和转厂外),递交材料具体要求如下:
(一)《信息变更申请书》(格式见附表);
()资质证明材料,具体包括如下:
1、《药品注册批件》《药品再注册批件》或《进口药品注册证》(《医药产品注册证》);
2、药监部门关于变更有关名称、商用名、剂型规格等事项的相关文件复印件;
3、;
、说明书原件注:以上资质证明材料加盖生产(经营)企业公章
五 生产(经营)企业帐号和密码
生产(经营)企业交易帐号、密码遗失的,需向吉林省公共资源交易中心交易帐号、密码,需递交材料如下:
生产(经营)企业向吉林省公共资源交易中心递交《法定代表人授权书》及《生产(经营)企业帐号、密码重置申请书》(格式见附表7);
《生产(经营)企业帐号、密码重置申请书》中附被授权人身份证(正面及背面)复印件,于骑缝处加盖生产(经营)企业公章;
不收取传真及复印件。
疫苗转厂
生产企业办理疫苗转厂,递交材料具体要求如下:
(一)由新生产企业递交《疫苗变更申请书》(格式见附表8);
(二)由国家药品监督管理局核发的《药品补充申请批件》;
(三)递交新生产企业主体资质证明材料复印件,具体包括如下:
1、生产(经营)许可证(副本);
2、营业执照(副本);
3、GMP(GSP)证书;
(四)疫苗资质证明材料复印件,具体包括如下:
1、《药品(再)注册批件》或《进口药品注册证》(《医药产品注册证》)
2、;
3、产品质量标准;
4、说明书原件。
注:以上资质证明材料均需加盖企业公章
附表1:
平行粘贴,
附表2:
被授权人变更
致:吉林省公共资源交易中心
____________________公司由于______________________(原因)被授权人由__________变为________________________________(被授权人的姓名、职务、身份证号,与身份证复印件一致,否则视为无效)。
特此申请,望予接洽办理。
法定代表人签字或盖章:
代理人(被授权人)签字或盖章:
代理人(被授权人)联系电话:
代理人(被授权人)居民身份证复印件(平行粘贴,
附表3:
法定代表人授权书
附表4:
企业联系方式变更申请
致:吉林省公共资源交易中心
注册于__________________________________(企业地址)的_________________________________________ (企业名称)联系方式由______________________变更为______________________,我公司授权_____________________________(请填写被授权人的姓名、职务、身份证号,并与身份证复印件一致,否则视为无效)前往吉林省公共资源交易中心递交我公司《企业变更联系方式证明》。
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