医用自交联透明质酸钠凝胶预防兔硬膜外粘连的安全-中国医药生物技术.PDF

30 中国医药生物技术 2012 年 2 月第 7 卷第 1 期 Chin Med Biotechnol, February 2012, Vol. 7, No. 1 DOI:10.3969/cmba.j.issn.1673-713X.2012.01.008 ·论著 · 医用自交联透明质酸钠凝胶预防兔硬膜 外粘连的安全性研究 梁文锴，郭全义，韩树峰，张莉，彭江，刘舒云，梁增义，许文静，卢世璧 【摘要】 明质酸团块，在保留其基本的理化性质的前提下， 目的 利用体感诱发电位及运动功能评分，评价医用自交联 延长了体内降解时间。虽然交联后的透明质酸已应 透明质酸钠凝胶预防椎板切除术后硬膜外粘连的安全性。 用于普外科、妇科等领域的防粘连中，但由于其交 方法 将 L5 全椎板切除的新西兰兔 24 只随机分为 联之后，黏稠度提高，所以将其应用于椎板切除术 4 组，A 组为对照组：术区生理盐水冲洗后关闭切口；B 组、 后预防硬膜外粘连这个特殊领域时，是否会对脊髓 C 组、D 组均为实验组：均在术区硬脊膜暴露区覆盖医用 的电生理产生影响，其安全性如何，本实验将进行 自交联透明质酸钠凝胶，而覆盖剂量各不相同，分别为 研究。 0.5、0.75 和 1.0 ml 。分别于麻醉后，椎板切除术后，闭合 手术切口之后，术后 8 周这 4 个时间点进行体感诱发电位 1 材料及方法 监测并记录潜伏期值。并分别于术前，术后 1 d ，术后 8 周 1.1 材料 对各组动物进行后肢运动功能评分。 1.1.1 材料 医用自交联透明质酸钠凝胶 结果 麻醉后和椎板切除术后各组潜伏期值无统计学差异 （HyaRegen/SPI ）由常州百瑞吉生物医药有限公司 （P 0.05 ）。在关闭切口后测定各组的潜伏期值显示：A 组 提供，生产批号：ENT 1002001 ，常温避光保存。 和 B 组潜伏期值均无延迟（P 0.05 ），C 组和 D 组潜伏 1.1.2 实验动物 健康新西兰大白兔 24 只，兔 期值出现明显延迟（P 0.05 ）。在术后 8 周复测各组潜伏 龄 4 ~ 5 个月，雄性，体重 2.5 ~ 3.0 kg 。由解放军 期值，均处于正常范围（P 0.05 ）。运动功能评分结果：术 总医院动物实验中心提供，均饲养于清洁普通环 前所有动物评分均正常。在术后 1 d ，A 组和 B 组动物的 境中。 评分仍然正常，C 组和 D 组的动物评分下降。在术后 8 周， 1.1.3 仪器 体感诱发电位仪购自美国 CADWELL 各组动物的运动功能评分均再次正常。 公司。 1.2 方法 结论 体感诱发电位是测定脊髓损伤的敏感指标；椎板切除 1.2.1 手术经过 3% 戊巴比妥钠静脉麻醉生效 术后局部覆盖预防粘连剂有剂量的要求， 0.5 ml 的医用自交 后，剔除兔腰骶部背毛，俯卧位固定于手术操作台， 联透明质酸钠凝胶不会对该动物模型的脊髓的电生理功能 腰骶部垫高。连接肌电图仪，分别于兔双后肢内踝 及后肢运动功能产生影响。 后方皮下刺入刺激电极（远）和参考电极（近）， 【关键词】 疾病模型，动物； 透明质酸； 椎板切除 颅顶部（双耳连线中点）皮下刺入记录电极，双眼 术； 诱发电位，躯体感觉