中华人民共和国卫生行业标准 - 医学实验室生物安全.pptxVIP

医学实验室生物安全 ;本标准规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、实验室的分级、各级实验室的基本要求。本标准为最低要求。 本标准适用于疾病预防控制机构、医疗保健、科研机构。;定 义;当建设使用传染性或有潜在传染性材料的实验室前，必须进行微生物危害评估。应依据传染性微生物致病能力的程度、传播途径、稳定性、感染剂量、操作时的浓度和规模、实验对象的来源、是否有动物实验数据、是否有有效的预防和治疗方法等诸因素进行微生物危害评估。 通过微生物危害评估确定对象微生物应在哪一级的生物安全防护实验室中进行操作 根据危害评估结果，制定相应的操作规程、实验室管理制度和紧急事故处理办法，必须形成书面文件并严格遵守执行。;第一类，不引起健康成年人疾病 第二类，可通过破损皮肤、消化道及粘膜暴露等方式引起人类疾病; 第三类，本土或外来的微生物，通过吸入途径暴露时可以造成严重或潜在致死性疾病 第四类，可以引起严重且威胁生命的人类疾病，可通过气溶胶传播，或相关的传播危险性不明的微生物 2.3 危害等级Ⅲ 能引起人类或动物严重疾病，或造成严重经济损失，但通常不能因偶然接触而在个体间传播，或能使用抗生素、抗寄生虫药物治疗的病原体。 2.4 危害等级Ⅳ 能引起人类或动物非常严重的疾病，一般不能治愈，容易直接、间接或因偶然接触在人与人、或动物与人，或人与动物，或动物与动物间传播的病原体。 ;实验室生物安全防护的基本原则;安全设备和个体防护是确保实验室工作人员不与致病微生物及其毒素直接接触的一级屏障。 生物安全柜是最重要的安全设备，形成最主要的防护屏障。实验室应按要求分别配备Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级生物安全柜。所有可能使致病微生物及其毒素溅出或产生气溶胶的操作，除实际上不可实施外，都必须在生物安全柜内进行。不得用超净工作台代替生物安全柜。;必要时实验室应配备其它安全设备，如设置配有排风净化装置的排气罩等，或采用其它不使致病微生物逸出确保安全的设备。 实验室所配备的离心机应在生物安全柜或其它安全设备中使用???否则必须使用安全密封的专用离心杯。 必须给实验室工作人员配备必要的个体防护用品，如个人防护服、防毒面具、安全眼镜或眼罩。 ;生物安全柜（biosafety cabinet） 处理危险性微生物时所用的箱型空气净化 安全装置。 I类生物安全柜（class I biosafety cabinet） 至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态时保证工作人员不受侵害，但不保证实验对象不受污染。;Ⅱ类生物安全柜 （class Ⅱ biosafety cabinet） 至少装置一个高效空气过滤器对排气进行净化，工作空间为经高效过滤器净化的无涡流的单向流空气。工作时柜正面玻璃推拉窗打开一半，上部为观察窗，下部为操作窗口。外部空气由操作窗吸进，而不可能由操作窗口逸出。工作状态下遵守操作规程时既保证工作人员不受侵害，又保证实验对象不受污染。 ;三、CLASS II 二级生物安全柜; CLASS II A 生物安全柜;CLASS II B1生物安全柜;CLASS II B2生物安全柜;3.3CLASS II B3生物安全柜;;CLASS III生物安全柜;8.安全工作设备;7.1 管理责任 ;管理制度;实验室工作人员资格和培训 实验室的工作人员必须是受过专业教育的技术人员。在独立工作前须在中高级实验技术人员指导下进行上岗培训，达到合格标准，方可开始工作 实验室的工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作 实验室的工作人员必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程 ;实验室特殊管理 对可能的危险因素，制定保证安全的工作程序 事前进行有效的培训和模拟训练 对于意外事故要能够提供包括紧急救助或专业性保健治疗的措施，足以应付紧急情况 实验室事故处理及上报 实验室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作之详细的作业指导书。 负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。 ;实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物，如用于教学的普通微生物实验室等。 包含微生物举例 大肠杆菌 格鲁伯耐格里原虫 感染性犬肝炎病毒 枯草杆菌;实验室应设洗手池（靠近出口处） 实验室围护结构内表面应易于清洁。地面应防滑、无缝隙，不得铺设地毯 实验室中的家具应牢固。应有专门放置生物废弃物容器的台（架） 实验台表面应不透水，耐腐蚀、耐热 实验室如