安徽仁能达医疗科技清洗消毒医疗设备及过氧化氢低温等离子灭环评报告.docVIP

建设项目基本情况 项目名称 清洗消毒医疗设备及过氧化氢低温等离子灭菌医疗设备生产项目 建设单位 安徽仁能达医疗科技有限公司 法人代表 王吉东 联系人 董家钟 通讯地址 安徽新芜经济开发区东区标准化厂房40幢 联系电话 传 真 -- 邮政编码 建设地点 安徽新芜经济开发区 （北纬31°09′43″东经118°38′42″） 立项审 批部门 芜湖县发展和改革委员会 批准文号 发改备[2016]147号 建设性质 新建 行业类别及代码 C3583实验室及医用消毒设备和器具的制造 占地面积(平方米) 8500㎡（租赁厂房） 绿化面积(平方米) -- 总投资 (万元) 10000 其中:环保 投资(万元) 2.5 环保投资占 总投资比例 0.0025％ 评价经费(万元) 预期投产日期 2016年6月 工程内容及规模 1、项目背景 用于医疗领域的低温等离子体灭菌技术始于美国， 强生公司于1997 年研制成功过氧化氢等离子体灭菌器并经 FDA 批准上市，后逐渐在欧美等发达国家医疗机构中广泛使用。2004 年开始，强生低温等离子体灭菌器开始在中国大陆推广和使用，至目前，各类型号的低温等离子体灭菌器已在国内几百家大型医疗单位使用。2005 年后国内成都老肯、北京白象、山东新华等厂家也先后开发生产出国产低温等离子体灭菌产品并上市销售。 等离子体低温灭菌技术在我国医疗领域的使用已得到广泛的认同。目前，低温等离子体灭菌器高端产品主要由以美国强生公司为首的欧美厂家主导，尤以美国强生公司产品市场占有率高， 其 100NX 低温等离子体灭菌器代表当今国际水平，对管腔类器械的灭菌能力达到管腔内径最细为 0.7mm，时间短至 40 分钟左右，灭菌性能指标居国际领先水平。由于其设备技术性能领先，因此在国内销售价格昂贵（售价 200-250 万人民币/台），使用耗材成本高（每锅次灭菌成本近千元），仅部分大中型医院有条件配置和使用，尚不能普及。国产已有低温等离子体灭菌器产品如成都老肯、山东新华等代表厂家产品，价格便宜（售价 40-80 万人民币/台），使用成本相对低廉（每锅次灭菌成本百元），可部分取代进口产品。但由于设备技术性能达不到进口产品水平，且质量参差不齐，虽有价格便宜的优势，但难与进口产品竞争，高端产品仍为国外厂商垄断。 安徽仁能达医疗科技有限公司在充分吸收和借鉴国外高端产品技术和应用的基础上，通过科研攻关和自主创新，开发新一代低温等离子体灭菌设备及技术，灭菌性能和技术指标达到国际领先水平，而产品价格和使用成本显著降低，兼具技术优势和成本优势，将极大的满足国内用户对高端灭菌产品日益增长的需求。同时产品使用零污染、零排放，快速、高效、完全，符合绿色、低碳环保要求和仁能达商业计划书用户需求，具有广阔的市场前景和发展空间。 安徽仁能达医疗科技有限公司通过租赁厂房建设一条年产200套RER—D清洗消毒医疗设备的生产线和一条年产200套SmartV-100过氧化氢低温等离子灭菌医疗设备生产线。目前该项目已获芜湖县发展与改革委员会设备〔2016〕147号备案。 根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2015年版）中有关规定，本项目应编制环境影响报告表，建设单位委托安徽省工业工程设计院对本项目编写环境影响报告表，并报请芜湖县环保局审批。 2、项目建设概况 项目名称：清洗消毒医疗设备及过氧化氢低温等离子灭菌医疗设备生产项目 建设规模：利用租赁厂房新建一条年产200套RER—D清洗消毒医疗设备的生产线和一条年产200套SmartV-100过氧化氢低温等离子灭菌医疗设备的生产线。 建设单位：安徽仁能达医疗科技有限公司； 项目性质：新建； 投资总额：项目总投资10000万元，其中环保投资2.5万元，占项目总投资的0.0025%； 建设地点：安徽新芜经济开发区东区标准化厂房第40幢； 3、建设内容 本项目租赁安徽新芜经济开发区园区东区标准化厂房第40幢建筑面积8500㎡布置1条年产200套RER—D清洗消毒医疗设备生产线和1条年产200套SmartV-100过氧化氢低温等离子灭菌医疗设备生产线，具体建设内容见下表： 表1 项目建设组成一览表 工程类别 单项工程名称 工程内容 工程规模 备注 主体工程 厂房二层 设置1条SmartV-100过氧化氢低温等离子灭菌医疗设备生产线； 建筑面积1700m2 依托安徽新芜经济开发区东区标准化厂房40幢。 厂房三层 设置1条SmartV-100过氧化氢低温等离子灭菌医疗设备生产线（与二次生产线组成完整的一条生产线）、1条RER—D清洗消毒医疗设备生产线； 建筑面积1700m2 厂房一层 设置包装区域 建筑面积265m2 辅助工程 卫生间 设置在厂房五层，建筑面积为68.76㎡。 办公室 设置在厂房五层，主