血液检验ELISA项目标准操作规程的建立与完善.docVIP

精品论文 参考文献 血液检验ELISA项目标准操作规程的建立与完善 李文 李小春 刘胡敏 代玉（成都市血液中心 四川成都 610041） 《血站实验室质量管理规范》规定“标准操作规程分为仪器操作规程和项目操作规程，内容一般应包括目的，职责，适用范围，原理，所需设备、材料或试剂，检测环境条件，步骤与方法，结果的判断、分析和报告，质量控制，记录和支持性文件等要素”[1]。规范要求建立血液检验项目标准操作规程。血站血液检验项目大多是ELISA法，只有建立和完善ELISA项目标准操作规程，才能既符合规范，又对血液ELISA检验起到指导作用。笔者结合实际，建立并完善了结构清楚、可读性强、实用性好的血液检验ELISA项目标准操作规程。现报道如下。 1 设计思路 （1）以项目为单位，将同一项目所使用的两种试剂整合进同一个标准操作规程，减少文件数量和篇幅。（2）遵循的顺序：①规范中“目的，职责，适用范围，原理，所需设备、材料或试剂，检测环境条件，步骤与方法，结果的判断、分析和报告，质量控制，记录和支持性文件等要素”的顺序；②初检（第1种）试剂、复检（第2种）试剂的顺序。（3）既符合规范，又反映实际操作中可能出现的情况及相应解决办法，增强可操作性。（4）文字和表格相结合，用不同灰度的底纹区分不同层级的编号，结构清楚，层次分明，增强实用性。（