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- 2018-02-01 发布于上海
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补脑糖浆质量标准的研究
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补脑糖浆质量标准的研究
三峡食品药品检验检测中心 湖北 宜昌443000
邱海蕴 女,19670.10副主任药师,大学本科,学士学位,中药学。
摘要 目的:对补脑糖浆质量标准进行提升,以更好地控制药品质量。方法:增加党参的TLC鉴别方法;增加五味子中五味子醇甲的HPLC含量测定方法,采用DiamonsilC18色谱柱(250mmtimes;4.6mm,5mu;m);流动相:甲醇-水(65:35);流速1.0mLmiddot;min-1;检测波长为250nm。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;五味子醇甲进样量在0.0652~1.630mu;g 范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.8%,其RSD为0.5%(n=9)。结论:所建方法简便、准确、重现性好,能更好地控制该制剂的质量。
关键词 补脑糖浆;薄层色谱法;高效液相色谱法;质量控制
【中图分类号】R256.23【文献标识码】A【文章编号】1001-5213(2016)08-0273-01
补脑糖浆是制何首乌、党参、五味子、大枣、麦冬、首乌藤、远志、女贞子、甘草9味中药组成的中药复方制剂。具有补气滋阴,养心安神。用于神经衰弱,头昏,失眠健忘[1]。为提升制剂质量标准,保证临床疗效,本文建立了党参的薄层色谱鉴别方法,并采用高效液相色谱法对补脑糖浆主要药味五味子
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