阿司匹林肠溶片的质量研究.docVIP

精品论文 参考文献 阿司匹林肠溶片的质量研究 闫梅 李宏妍 哈药集团三精制药有限公司 黑龙江哈尔滨150000 摘要 通过将自制阿司匹林肠溶片和对照药（拜阿司匹灵）在4种不同介质（pH 1.2、pH 4.0、pH 6.8、水）中的溶出曲线对比，得到自制阿司匹林肠溶片的溶出效果。 关键词 阿司匹林肠溶片 质量研究 溶出曲线 在药品性能的研究中，有效成分的溶出和吸收是不可回避的问题，药品进入人体在消道内完成吸收。当然不同的人胃液和肠液的吸收能力是不一样的，这就需要研究药品时要对不同的人群进行分项实验，药学研究就需要将药品放入不同PH值的溶液中进行溶出度测试。当前国内的阿司匹林肠溶片的溶出实验研究中，未找到严格按照《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》进行实验研究，并在各种pH介质中来完成产品溶出度测试的相关资料。因此，本文提出对阿司匹林肠溶片在不同介质中的溶出曲线进行分析有重要意义。 一、仪器与试药 1、试药与试剂 对照药：拜阿司匹灵 规格100mg，批号：BJ16177，生产企业：德国拜耳医药保健公司生产。 自制样品: 规格100mg，批号实验所用试剂均为分析纯。 2、仪器 紫外分光光度计 梅特勒-托利多公司 药物溶出仪 天津天河分析仪器有限公司 真空脱气仪 安仕达科技公司 二、实验方法与结果 1、溶出度测