T121 陈晓 美国FSMA配套法规精选.pdfVIP

美国FSMA配套法规 草案介绍 青岛检验检疫局 陈晓 2013年8月29 日北京 目录 FSMA 一、什么是FSMA 二、FSMA五个配套法规基本内容 三、预防控制措施法规（HARPC） 5 rules 四、HARPC与HACCP的对比 HARPC HARPC HACCP 目录 《联邦食品、药品和化妆品法》 • 美国有关食品安全法令是以 《联邦食品、药品、 FSMA 化妆品法》(Federal Food，Drug，and Cosmetic Act ，FDC Act)为核心，它为食品安全的管理提 5 rules 供了基本原则和框架。它赋予了相关方相应的 职责与权限。1938年 《联邦食品、药品和化妆品 法》颁布以来，经过无数次修改后，该法已成 HARPC 为美国关于食品的基本法。 HARPC HACCP 目录 • 2011年1月4 日，美国总统奥巴马签署了 《FDA食 品安全现代化法案》 （FDA Food Safety FSMA Modernization Act，FSMA），使该法案成为第 111届国会第353号法律（Public Law No: 111-353 ） 5 rules 并付诸实施。这是70多年来美国对现行主要食 品安全法律 《联邦食品、药品和化妆品法》 （Federal Food，Drug，and Cosmetic Act，FDC HARPC Act ）的重大修订，也是美国食品安全监管体系 HARPC 的重大变革。 HACCP 目录 • 美国负责保护消费者的主要联邦管理组织有： • 健康和人类服务部（DHHS）的食品药品监督管 FSMA 理局（FDA） • 美国农业部（USDA）的食品安全检验局（FSIS） 5 rules 和动植物健康检验局（APHIS ） • 环境保护局（EPA） HARPC • 美国商业部(USDC)下属的国家海洋与大气管理 局(NOAA) HARPC HACCP FSMA注重四个能力 目录 预防 FSMA 5 rules 检验，符合 加强合作 和应对 HARPC HARPC 进口食品安全 HACCP 目录 FSMA配套法规草案出台的背景 FSMA • 食品安全问题 • FSMA后续出台框架性的法规 5 rules • CGMP的升级 • HACCP HARPC HARPC HACCP