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胃癌一线治疗及优化课件
时间 (月) 11.1 13.8 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 36 生存率 FC + T (n=294) FC (n=290) HR=0.74 95%CI=0.60-0.91 P=0.0046 Bang JY, et al. Lancet 2010; 376:687-697. 王志明 ChinaBiotechnology,2013,3(6):117-124 生存率 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 28 30 32 34 5.5 6.7 0.0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1.0 HR=0.71 95%CI=0.59-0.85 P=0.0002 FC + T (n=294) FC (n=290) 时间 (月) Bang JY, et al. Lancet 2010; 376:687-697. 氟尿嘧啶类联合铂类是目前晚期胃癌一线化疗的标准方案 顺铂分次小剂量给药安全有效 疗效：三药联合 优于 两药联合 优于 单药？！ 用药频率和剂量强度的选择值得探讨 化疗联合拉帕替尼治疗HER2阳性的晚期或转移性胃癌、食管癌和胃食管交界腺癌未能改善OS 化疗联合赫赛汀治疗HER2阳性的晚期或转移性胃癌、食管癌和胃食管交界腺癌显著改善改善OS 谢谢 中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授主持的国内多中心研究，在今年2013年ASCO会议上报告结果 * 三个主要的分层因素两组间平衡；分化程度两组略有差异（无统计学意义） * HER-2扩增在胃癌中约占7-34% * 删失数据是指在观察或试验中,由于人力或其他原因未能观察到所感兴趣的事件发生，因而得到的数据（censored data）。在临床试验中，感兴趣的事件可能包括：，病人死亡、出现癌症、红细胞减少、病情缓解等。删失情况分为：左、右删失 若在进行观察或调查时，一个个体的确切生存时间不知道，但只知道其生存时间大于??, 通常为某一个随机变量. 则称该个体的生存时间在L上是右删失的，并称L为右删失时间（right-censored time）； 若个体的确切生存时间不知道，只知道其生存时间小于L, 则称该个体的生存时间在??上是左删失的，并称L为左删失时间（left-censored time）。 * * Eligibility criteria for the ToGA trial include: 18 years of age, HER2-positive histologically confirmed gastric cancer or gastro-oesophageal adenocarcinoma, with inoperable, locally advanced or recurrent and/or metastatic disease. The ToGA trial planned to recruit 584 patients. An additional 10 patients, who had already signed the informed consent form when the screening cut-off was reached, were allowed to enter the trial, resulting in a total of 594 patients recruited. The primary end point is overall survival in the two treatment arms. Secondary end points include progression-free survival, overall response rate, clinical benefit rate, duration of response and safety profile. SP3 No.(%) SP5 No.(%) p值 独立评价 病灶可测 191 189 缓解率(CR+PR) 114(60) 95(50) 0.065 疾病控制率(CR+PR+SD) 165(86) 147(78) 0.029 研究者评估 病灶可测 213 213 缓解率(CR+PR) 133(62) 97(46) 0.001 疾病控制率(CR+PR+SD) 175(82) 154(72) 0.015 Ryu MH et al. 2013 ASCO Abstract LBA4024. SP3
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