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医疗机构执业许可（设置许可） （含中医、中西医结合医疗机构） 一、法定依据 1、《医疗机构管理条例》（国务院令第149号，1994年2月26日）第八条：设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和医疗机构基本标准。医疗机构基本标准由国务院卫生行政部门制定。第九条：单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。第十条：申请设置医疗机构，应当提交下列文件：（一）设置申请书；（二）设置可行性研究报告；（三）选址报告和建筑设计平面图。第十二条：县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复；批准设置的，发给设置医疗机构批准书。第十四条：机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。 2、《四川省医疗机构管理条例（2001年修订）》（2001年3月30日四川省第九届人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过）第九条：县级以上地方人民政府卫生行政部门是审批医疗机构的行政机关，其它单位和部门无权审批医疗机构。医疗机构设置审批权限的划分依照本条例第七条的规定，分别由省、市、州、县人民政府、地区行政公署卫生行政部门审批。第十条：设置医疗机构，应按审批权限，向有管辖权的卫生行政部门申请审批。地方各级人民政府按照规划设置医疗机构，由政府指定的筹建负责人申请；法人或者其他组织设置医疗机构，由其代表人申请；个人、合伙设置医疗机构，由设置人申请。第十一条：个人、合伙申请在县以上城镇设置医疗机构，或个人、合伙申请在乡镇和村设置医院、门诊部、卫生院，其申请人必须同时具备下列资格：（一）依法取得国家承认的医师资格，或经卫生行政部门注册取得《医师执业证书》；（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后从事五年以上同一专业临床工作；（三）经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门考试或考核取得合格证书。第十二条：个人、合伙申请在乡镇和村设置诊所，其申请人必须具备下列一、二、三项之一和第四项：（一）取得国家承认的医士资格；（二）中医学徒自学中医经国家自学考试委员会考试合格并获得医士以上卫生技术职称，能独立进行诊疗工作；（三）在民间行医多年，对治疗某种疾病确有一技之长；（四）经市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门考试或考核取得合格证书。第十三条：个人、合伙举办的医疗机构的其他医务人员的上岗资格，由市、州人民政府、地区行政公署卫生行政部门规定。第十四条：有下列情形之一者，不得申请个人、合伙开设医疗机构：（一）不具备本条例第十一条、第十二条规定之资格者；（二）患有精神病等不宜行医之疾病者；（三）国有和集体医疗卫生机构的在职医务人员；（四）因伤、病丧失工作能力而退职的医务人员；（五）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；（六）违反国家和省有关规定，被吊销《医疗机构执业许可证》者；（七）正在服刑者。第十五条：申请设置医疗机构，应当提交下列文件：（一）设置申请书；（二）设置可行性研究报告；（三）选址报告和建筑设计平面图。第十六条：县级以上地方人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起30日内，作出批准或者不批准的书面答复。批准设置的，发给设置医疗机构批准书。批准书的有效期限一般不超过两年。第十七条：机关、企业和事业单位按照国家医疗机构基本标准设置为内部职工服务的门诊部、诊所、卫生所（室），报所在地的县级人民政府卫生行政部门备案。 3、《医疗机构管理条例实施细则》（卫生部令第35号，1994年8月29日）第十一条：床位在一百张以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检验中心和专科疾病防治机构的设置审批权限的划分，由省、自治区、直辖市卫生行政部门规定；其他医疗机构的设置，由县级卫生行政部门负责审批。第十二条：有下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：（一）不能独立承担民事责任的单位；（二）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；（三）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；（五）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；（六）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；（七）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。第十三条：在城市设置诊所的个人，必须同时具备下列条件：（一）经医师执业技术考核合格，取得《医师执业证书》；（二）取得《医师执业证书》或者医师职称后，从事五年以上同一专业的临床工作；（三）