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质量管理体系 要求 第一节 引 言 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。GB/T19001—2000标准规定了质量管理体系要求。组织可以依此满足顾客的要求和适应的法律法规要求而达到顾客满意。此标准可用作内部和外部(包括认证机构)评价组织满足顾客和法律法规要求的能力。 标准强调了组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供产品、所采用的过程、组织的规模和结构的影响，不拟统一质量体系的结构和文件。 标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客的满意度。过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性： 理解并满足要求。 需要从增值的角度考虑过程。 获得过程业绩和有效性的结果。 基于客观的测量，持续改进过程。 第二节 质量管理体系要求及其管理要点 范围 1.1 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意度。 注：在本标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 理解要点： 规定了标准的应用是组织自己的行为。通过对该标准的应用，可达到两个目的： 1.能够证实本组织有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品。 2.通过使质量体系的有效应用，使顾客满意。 使顾客满意是标准应用的主要目的。使顾客满意的主要手段是按标准要求使质量体系得到有效应用，当然也包括了体系的持续改进过程。 对顾客满意程度进行评价，需要与顾客进行沟通，以了解顾客的要求和感受，应让顾客感受到组织在不断地积极寻求改进机会，致力于提高有效性和效率。 1.2 应用 本标准规定的所有要求是通用的，在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。 理解要点： 标准是通用的，适用于所有组织，无论其类型、规模和所提供产品的类别。组织可以表现出各种形式，其性质可以是团体，也可以是公营的或民营的等。例如，公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、等或上述组织的部分或组合。产品的类别仍是4类公认的通用产品类别：硬件、软件、服务和流程性材料。 由于2000版GB/T19000族标准不再存在9002和9003，故组织可以删减质量管理体系要求，但仅限于既不影响组织提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力，也不免除组织的相应责任的那些质量管理体系要求，若超出了允许的范围，不能声称符合本标准的要求。 组织建立质量管理体系允许的删减主要取决于组织所提供产品的性质。删减的要求一定是与组织建立质量管理体系所覆盖的产品密切联系的，离开了组织所提供产品的场所、活动和过程等因素，就能简单地说该组织能否删减某质量体系要求。 当顾客所需的某些产品不需包括某些场所、过程和活动时，组织所建立的覆盖该产品的质量管理体系的某些条款要求可以被删减。但这并不是说对于该组织的所有产品的这些条款要求都可被删减。对此种由于“顾客要求”的删减情况，仅指该特定顾客的特定产品，仅是组织提供所有产品的一个组成部分，因此这种顾客要求的情况，仅适用于某特定的顾客和合同中质量管理体系所覆盖的产品范围，并不意味着组织允许删减的某些要求可以面对所有的顾客，故删减后组织不能声称符合GB/T19001标准的要求。 第三方认证/注册审核时，审核组长应对受审方申请认证/注册的质量管理体系的覆盖的产品/服务范围做出清晰的界定，明确认证/注册组织的质量管理体系覆盖产品/服务所涉及的场所、活动和过程，并与审核委托方和受审方之间达成一致的意见。允许删减的范围，仅指组织认证/注册的质量管理体系所覆盖的产品范围，而不包括组织提供的所有产品。 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语(IDT ISO9000：2000) 术语和定义 本标准表述供应链所使用的术语经过了更改，以反映当前的情况： 供方-------组织-------顾客 组织用以取代94的供方，供方用以取代分承包方，产品也可指服务。 质量管理体系 4.1 总要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。组织应： 识别质量管理体系所需要的过程