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ACC 2016 热点撷取 HOPE-3 试验The Heart Outcomes Prevention Evaluation(HOPE)-3 Trial心脏终点预防评估-3研究目的评估心血管疾病（CVD）中危人群接受下列3种治疗后的心血管事件的发生率：坎地沙坦16mg+氢氯噻嗪12.5mg/d的降压治疗；瑞舒伐他汀10mg/d的降脂治疗降压+降脂的联合治疗研究设计全球性研究：全球21个国家，228个中心；包括阿根廷，澳大利亚，巴西，加拿大，中国，哥伦比亚等入选人群：心血管中危人群入选标准（目标风险1.0%/年）女性≥60岁，男性≥55岁具备以下至少1种风险因素：腰臀比WHR比值增加血糖代谢障碍吸烟轻度肾功能障碍HDL-C低家族冠心病（CHD）史排除标准对于研究药物有禁忌症或确诊动脉粥样硬化性心血管病的患者2X2析因设计坎地沙坦16mg+氢氯噻嗪12.5mgn=6,356安慰剂n=6,361瑞舒伐他汀10mgn=6,361瑞舒伐他汀坎地沙坦+氢氯噻嗪n=3,180瑞舒伐他汀n=3,181安慰剂n=6,344坎地沙坦+氢氯噻嗪n=3,176双安慰剂n=3,16814,682例患者入选为期4周的单盲、活性药物导入期；最后未出现不良事件的患者将被随机分组，共12,705例（87%）依从性和随访时间研究用药比例坎地沙坦+氢氯噻嗪安慰剂瑞舒伐他汀安慰剂双活性药物双安慰剂1年时8888888886863年时848484838181研究结束时777677757571中位随访时间为5.6年患者完试比例为99.1%高依从性研究终点主要终点 1心血管死亡、心梗或卒中（P0.04）主要终点 2主要终点 1 加上心衰、心脏骤停或血运重建（P0.02）次要终点主要终点2加上缺血性心绞痛卒中患者基线特征年龄66女性46%血压（mmHg）138/82LDL-C（mg/dL）128LDL-C（mmol/L）3.4腰臀比上升比率87%hsCRP中位数（g/L）2.0人种分布 白种人（高加索人） 拉丁美洲 中国 其他亚洲地区 非洲黑人20%28%29%20%2%降压治疗组结果血压降幅（ΔBP=6.0/3.0mmHg）Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print]降压治疗终点结果终点坎地沙坦+HCTZ（N=6356）安慰剂（N=6349）HR（95% CI）P值主要复合终点1260（4.1%）279（4.4%）0.93（0.79-1.10）0.40主要复合终点2312（4.9%）328（5.2%）0.95（0.81-1.11）0.51次要终点335（5.3%）364（5.7%）0.92（0.79-1.06）0.26心血管死亡155（2.4%）170（2.7%）0.91（0.73-1.13）0.40心肌梗死52（0.8%）62（1.0%）0.84（0.58-1.21）0.34卒中75（1.2%）94（1.5%）0.80（0.59-1.08）0.14心血管入院319（5.0%）331（5.2%）0.96（0.83-1.12）0.63Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print]降压治疗未带来主要终点显著获益Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print]降压治疗亚组分析：基线血压143.5mmHg的患者降压治疗显著获益Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print]降压治疗组结论坎地沙坦16mg+氢氯噻嗪12.5mg/d固定复方制剂降血压达6.0/3.0mmHg，但未能降低CV事件亚组分析显示，对于最高的血压基线亚组患者（SBP＞143.5 mmHg，平均154.1 mmHg），CV事件显著降低降压治疗组头晕的比例增加，但晕厥和肾功能不全的比例与安慰剂组相当Lonn EM, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print]降脂治疗组结果血脂指标变化组间平均差：0.23 g/l*组间平均差：34.6 mg/dl*组间平均差：0.19mg/l**P0.001Yusuf S, et al. N Engl J Med. 2016 Apr 2. [Epub ahead of print]降脂治疗组终点结果终点瑞舒伐他汀（N=6361）安慰剂（N=6344）HR（95% CI）P值主要复合终点1235（3.7%）304（4.8%）0.76（0.64-0.91）0.002主要复合终点2277（4.4%）363（5