iso9001风险和机遇评估分析表.docxVIP

风险和机遇评估分析表类别：?■质量?□环境?■过程 SD/QR 6.1-1-2015序号风险和机遇来源（内部/外部）风险和机遇来源内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间（开始-完成）评价措施有效性严重程度发生概率可探测性RPN风险级别1COP01客户开发，合同评审过程对市场需要产品的发展趋势判断失误。客户要求识别不完整。未能确保能够满足客户要求就签署合同。41312一般风险对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。对客户的要求实施监视和测量。在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜相关文件：《产品和服务要求控制程序》综合部2016.8.25有效2COP02产品试制制作的样品未能迎合客户的需求。产品试制周期长，跟不上市场变化。42324高风险新产品开发立项时反复论证市场需求。研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。相关文件：《设计与开发控制程序》质保部2016.8.25有效3COP03生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。52330高风险合理计算公司的实际产能。依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。相关文件：《生产计划控制程序》生技部2016.8.25有效4COP04制造过程生产不能准时完成计划不良率过高。效率太低。产品标识不清、混料。72328高风险生产计划管制。过程能力提前策划.不良率前期策划标识管理要求相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》生技部2016.8.25有效5COP05产品交付不能按时交付。交付的产品不符合客户的要求。52220高风险生产计划管制。生产过程的品质控制。成品的品质检验。出货前的品质检验。?相关文件：1.《生产过程管理控制程序》2.《产品监视和测量控制程序》3《不合格品控制程序》生技部2016.8.25有效6COP06顾客服务顾客投诉未能有效解决顾客满意度低，导致顾客丢失。73242高风险对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客户。相关文件：《顾客满意控制程序》综合部2016.8.25有效7MP01经营计划管理和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。41312一般风险对竞争对手的调查分析应严谨细致。加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。总经理/综合部2016.8.25有效8MP02内部审核审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。52330对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。相关文件：??1.《内部审核控制程序》2.《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效9MP03持续改进过程不合格识别不充分。改善意识不到位。人员不具备改善的能力。52220高风险明确不合格的范围。.意识培训。明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效10MP04组织环境及相关方管理过程1.组织环境识别不齐全。2.相关方要求识别不完整。52330高风险1.定期进行监视和评审。2.采取以对策。总经理2016.8.25有效11MP05应对风险和机遇过程1.风险识别不齐全。2.风险没有制订相应的措施。3.措施没有得到有效的实施。43336高风险制订风险对策相关文件：《风险和机遇控制程序》各部门2016.8.25有效12MP06领导作用领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺未能配置足够的资源。41312一般风险1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。相关文件：《管理手册》总经理2016.8.25有效13MP07管理评审输入项目不全。输出项目未能有效落实。62336高风险管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。总经理确保每一项输入均得到评审。输出项目需要执行“谁去做？”、“怎么做？”“什么时候完成？”，以确保管理评审的输出得到有效落实。每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。相关文件：《管理评审控制程序》总经理各部门2016.8.25有效14MP08数据分析数据信