16949系统标准.docVIP

ISO/TS-16949:2002 IS版 质 量 管 理 体 系 要 求 生效日期：2002年3月1日 特别说明：认证工厂、企业必须依据品土公司出版的正式标准，否则，将被认证公司否决。 英国标准协会太平洋有限公司 范围 总则 本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求： 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品； 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 备注：在本国际标准中，术语“产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。 本技术规范，连同ISO9001：2000，规定汽车相关产品的设计与开发，生产及组装与服务的质量管理体系要求。 本技术规范适用于组织为了顾客特定用于生产及/或服务的零件的生产地点。 支持功能，不论生产地点或远方地点（例如：设计中心、公司总部及分销中心），都视为审核地点的一部分，但不可取得此技术规范的单独认证。 此技术规范可使用于整个汽车供应链。 应用 本国际标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。 当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。 除非删减仅限于本国际标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本国际标准。 如组织不负责产品的设计与开发，本技术规范只允许删减7.3相关规定。允许删减项目不包含生产过程的设计。 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本技术规范的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本技术规范的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 ISO9000：2000，质理管理体系一基础和术语。 术语与定义 本标准采用ISO9000中的术语和定义。 本标准表述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况： 供方 组织 顾客 本标准中的术语“组织”用以取代ISO9001：1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。 本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。 汽车产业的术语与定义 ISO9000：2000的术语与定义及下列术语与定义，适用于本技术规范： 控制计划 文件化的控制产品所要求的体系及过程叙述。（见附录A） 负设计责任的组织 有权力建立新的或变更现有的产品规格的组织。 备注：此责任包含于顾客规定的设计绩效的测试及确认。 防错法 产品及生产过程的设计与开发，预防生产出不合格品。 实验室 检验测试或校验的设施，可包含，但不限于，化学、金属、尺寸、物理、电气或可靠度测试。 实验室范围 控制文件包含： 实验室被认可可以执行的特定测试、评估及校验项目， 用来执行上述项目的设备清单，及 用不执行上述项目的方法及标准清单。 生产 生产或装配过程： 生产原料， 生产或服务零件， 组装，或 热处理、电焊、喷漆、电镀或其它完装服务。 预测保养 依据过程资料，预测可能失效模式以避免保养的问题的活动。 预防保养 消除设备失效及非生产计划的停机，生产过程设计的输出的规划活动。 增额运费 约定出货所引起的额外成本或费用。 备注：可能由方法、数量、非计划或延迟出货等引起。 远方地点 支持生产地点及无生产过程发生的地点。 生产地点 加值生产过程发生的地点。 特殊特性 可能影响安全或符合法规、组装、功能、绩效或后续产品处理的产品特性或生产过程参数。 质量管理体系 一般要求 组织应按本标准的要求建立质量管理体系、形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织应： 识别质管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）； 确定这些过程的顺序和相互作用； 确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法； 确定可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视； 监视、测量和分析这些过程； 实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织应按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。 备注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 一般要求——补充 确保外包过程的控制，外包不可免除组织对符合所有顾客要求的责任。 文件要求 总则 质量管理体系文件应包括： 形成文件的质量方针和质量目标； 质量手册 本标准所要求的形成文件的程序； 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； 本标准所需求的记录 备注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。 备注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： 组织的