控制图对期间核查的作用.docVIP

常规控制图在实验室仪器设备期间核查实施中的运用 摘要:本文提出将控制图运用到仪器设备的期间核查，并简单介绍了运用常规控制图建立核查的方法，并简单介绍了控制图的原理，控制图不但能满足期间核查方案的实施，还能对能监视设备运行状态。 关键字：控制图、期间核查 前言 在ISO/IEC17025:2005标准中的5.5.10条 “当需要利用期间核查以维持设备控制状态的可信度时，应按照规定的程序进行”和5.6.3.3条 “应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物资（参考标准）进行核查，以保持其校准状态的置信度”。由此可见，期间核查作为检测/校准实验室仪器设备的准确性、可靠性和可信性的控制措施之一。实验室除检测方法科学、人员素质和环境条件满足要求外，仪器设备的有效性和可靠性也是至关重要的决定性因素。 笔者认为,只要能达到期间核查的目的,满足了仪器设备的正常性能,对具体的期间核查方法以及对期间核查结果的评定存在各自不同的看法是正常的,也是合理的。最初建立控制图方法用于工业生产及开发应用，而现在控制图方法也广泛应用于大范围的服务和辅助活动中，因此，笔者尝试将控制图运用到试验室仪器设备期间核查实施方法中，供同行参考，希望起到抛砖引玉的作用。 1、控制图的原理和构成 控制图是对过程质量特性值进行测定、记录、评定，从而监察过程是否处于控制状态的一种统计方法而设计的图。因为产品质