大一药监实训总结报告精选 .doc

大一药监实训总结报告 一个月五周的实习时间匆匆而过，刚刚熟悉了工作环境又即将离去。时间虽然不长，但也学到许多，收获颇丰。 所实习的地点是上海市食品药品监督管理局黄浦分局稽查科。该科室一共5人，包括正副科长和3名科员。与想象中的有一点不同，并没有像大家说的那样公务员无所事事，大家平时还是很忙的，每天都有相应的工作——抽样、案件处理、案件合议、参与组织活动等等。工作环境比较宽松舒适，大家相处的非常融洽，没有太大的竞争压力，也没有太多的勾心斗角。除了一些案件处理起来比较棘手一点，其他的工作没有太大的挑战性，只要你踏实肯干，就问题不大。 药监局的内部组织结构： 分局设一室五科，即办公室、药品监管科、医疗器械科、稽查科、食品监察科、法制宣传科。下属机构有黄浦区食品药品监督所、卢湾区食品药品监督所。 分局职责： 1、贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理以及药品、药品包装材料、医疗器械监督管理的方针、政策和法律、法规、规章，根据市局工作要求制定辖区内综合监督工作计划并组织实施； 2、负责辖区内食品、保健品、化妆品的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大安全事故的查处及应急救援工作； 3、负责辖区内食品流通环节和消费环节，以及保健品的生产加工、流通和消费环节的行政许可、行政检查、行政处罚和行政强制等监督管理； 4、负责辖区内药品零售企业开办、许可和变更审批，核发《药品经营许可证》； 5、负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批，核发《医疗器械经营企业许可证》； 6、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管； 7、负责药品、药品包装材料、医疗器械质量抽检；组织、协调开展辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量安全的专项执法监督活动；依法查处制售假劣药品、药品包装材料、 医疗器械及其它违法行为； 8、负责对辖区内药品、医疗器械不良反应监测工作的实施； 9、承办市局交办的其他事项。 我所实习的稽查科的工作安排是这样的： 张科长：主要负责统筹，上传下达，安排工作； 柳副科、张老师：主要负责外出药品抽样； 杨老师、孙老师：主要负责投诉举报、案件处理、统计、文案等工作 大家平时也会相互照应和帮忙，争取把工作做好。 我在稽查科的这一个月，主要帮忙做了一下几项工作。 一、药品抽样。 柳老师、张老师每天都会外出抽样，对象主要是医院、药房、企业药库等。抽样的药物种类剂型会根据抽样对象的不同而有所侧重，比如重点抽查外省的药物，中医院会重点抽查中成药。我一共陪老师们出去了五次，2家医院，2家企业，1家药房。抽样的具体流程是这样的： ① 选取药品种类 ② 统计药品信息 ③ 录入药监局抽样系统 ④ 核对药品信息 ⑤ 现场笔录 ⑥ 封装 药品的选取会根据所检查对象不同有所区别。第一次出去抽样一家企业，主要针对外省生产的药品，并且最好是不同剂型。由于抽样的量还是比较大的，所以老师会很人性化的去看一下药品的价格，确保不会有太多种类贵重药品被抽到。第三次取得是曙光医院，曙光医院是一家中医院，重点抽查他们自己研发的中成药。有时候为了节省时间，会提前通知他们将药品提前准备好。 药品信息的统计。主要包括药品名称、生产厂家、批次、最近一批进货量、销售量、库存量等。如果后边出现问题方便处理。 录入药监局抽样系统。主要是将药品的名称、生产厂家、批号、包装、贮存条件等信息录入系统。 核对。两边人员对于药品信息进行核对，确保无误，然后签字盖章。 现场笔录。有对方负责人在笔录上写上一句话“以上笔录已阅，与现场检查情况相符”，然后签字盖章。 封装。我主要帮忙做这件事情。一共3步：写封条、留样、封装。 思考：药品抽样是确保我们平时使用的药品质量没有问题的一项重要的手段，在保证药品安全的措施中战友极其重要的地位。这样抽样的科学性、有效性就显得十分重要。市场上的要频频种类繁多、良莠不齐，这就给这项工作提出了很大的挑战。如何更加有效更加科学的进行药品抽样是一个值得我们思考的问题。 二、一般行政处罚程序流程及相关文件。 除了出去抽样，我做的最多的一项工作就是将去年以及今年的一些行政处罚案件录入到药监局的系统中。所以对这一部分有一定的了解。 ① 案件受理。 ② 立案：立案审批书、立案通知书 ③ 调查取证：现场调查笔录、调查笔录、调查报告、案件终结报告、照片、资格证、检验报告等 ④ 案件合议：案件讨论记录 ⑤ 决定：行政处罚事先告知书、行政处罚书、