朗欧吡拉西坦.pptVIP

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Company Logo 研究组(n=60):朗欧吡拉西坦 给药方案:静滴,100ml/次,5~10分钟内滴完,每6~8小时给药一次,治疗3~5天 对照组(n=60):20%甘露醇 给药方案:静滴,250ml/次,20分钟内滴完,每6~8小时给药一次,治疗3~5天 临床应用研究 各组患者基本情况 研究组(n=60) 对照组(n=60) P值 年龄 44.4±16.3 43.7±17.1 0.5 性别 男/女 32/28 30/30 0.5 头颅外伤 14 12 病种 脑血管病 16 11 0.5 颅内肿瘤 30 37 朗欧吡拉西坦氯化钠注射液临床验证总结报告 北京协和医院、北京301医院、北京医科大学附属人民医院 Company Logo 临床应用研究 用药前平均颅压 降压幅度 颅压谷值时间 持续时间 (mmHg) (mmHg) (h) (h) 研究组 29.05±6.31 13.85±6.29 0.86±0.80 6小时 对照组 29.15±6.39 13.68±6.23 0.86±0.82 6小时 P 0.10 0.10 0.10 0.10 结论:朗欧吡拉西坦具有和甘露醇等效的降低颅内压的作用,且未发现不良反应, 对肝肾功能无不良影响。 典型病例: 1:男性患者,20岁,重症颅脑损伤(后颅凹血肿),血肿清除后, 颅内压监测为24mmHg,静滴朗欧10分钟后,ICP降为6mmHg。 2: 女性患者,60岁,脑膜瘤术后颅内压监测为46mmHg,静滴朗 欧30分钟后,ICP降至10mmHg。 Company Logo 主要内容 简明处方资料 1 药理学研究作用机理 2 与传统脱水剂比较 3 产品定位临床应用 4 Company Logo 目前临床用于降低颅压的药物分类 1. 高渗性脱水剂:20%甘露醇为代表, 疗效确切, 价廉, 但副作用多且严重 2. 利尿剂: 速尿为代表, 作用温和, 极易导致电解质紊乱, 一般不单独用于降颅压治疗 3. 类固醇类药物:对脑梗死、脑出血、脑外伤等细胞毒性水肿引起的容积效应无效 4. 低温疗法: 冬眠I号(氯丙嗪、异丙嗪、派替定), 使脑血流量下降, 脑代谢率降低, 增强脑组织对缺氧的耐受力; 但冬眠药物易导致低血压 5. 白蛋白:通过增加血浆胶体渗透压而达到脱水效果, 但价格昂贵限制临床应用 Company Logo 项目名称 朗欧? 吡拉西坦 氯化钠注射液 甘露醇 分子量 142.16 kd 分子量越小所产生的渗透压越高 182.178 kd 高渗溶液 20% 高渗溶液 20% 高渗溶液 起效时间 静脉滴注后20分钟起效 静脉滴注后20分钟起效 半衰期 T1/2 5~6h T1/2 1.23±0.22h 代谢 在体内不降解或生物转化,95%-98%原型排出,只有极少量从粪便中排出 不分解 给药时机 颅内压增高急性期用药效果好 活动性出血慎用, 以免导致血肿扩大,病情恶化 不良反应 可有口干、食欲减退、荨麻疹等,少见兴奋、易激动、头晕、头痛、 失眠等。无肾毒性 ★ 心血管系统:充血性心衰 低血压 ★ 泌尿系统:肾毒性 ★ 水电解质代谢紊乱:高钠、低钠、 高钾、脱水 ICP 反跳 平稳降颅压,无反跳 与使用剂量相关(760mg/kg) 使用剂量 吡拉西坦750mg/kg静注,可剂量依赖地减轻脑水肿,作用与甘露醇1000mg/kg等效 改善脑代谢作用 多重靶点、全面改善脑代谢 少有 竞品比较 Company Logo 竞品比较 与复方甘露醇比较: 主要成分:15%甘露醇;5%葡萄糖;0.45%氯化钠 同甘

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