IATF16949-风险管理控制程序.docx

审 核 会 签会签单位签名份数编制批准作业指导书制、修、废、订审核履历表版序审核管理表：版序制、修、废、订及原因制定部门修正部门备注(修订日期)1 目的 确保质量管理体系能够实现其预期结果，增强有利影响，预防或减少不利影响，实现改进。2 适用范围适用于公司质量管理体系各过程中风险和机会的识别、评估及控制管理活动。3 职责3.1 管理层- 坚持在每个项目中实施风险管理流程；- 分配必要的资源执行定义的行动；- 随机检查风险管理流程是否被正确使用。 3.2 各部门:负责与本部门相关的风险的识别、评估及控制管理活动的实施。4 名词定义序号项目说明4.1风险给成功的达到过程目标（功能、成本、时间表）造成的潜在的障碍 。4.2PDPC法为了完成某个任务或达到某个目标，在制定行动计划或进行方案设计时，预测可能出现的障碍和结果，并相应地提出多种应变计划的一种方法。（PDPC案例见下图） 5 作业程序5.1 作业流程图 流程图总经理稽核组各部门作业要点R具体见5.1AR具体见5.2R具体见5.3RS具体见5.4备注：R-Responsible 负责; (R)- Responsible under condition 特定条件下负责； A-Approval 批准； S-Supporting 支持；5.1 风险的识别5.1.1 组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训，此部分依据《顾客投诉控制程序》、《纠正和预防措施程序》、《不合格品管理控制程序》执行。5.1.2 风险和机会识别应在质量管理体系各个过程展开，包括但不限以下过程：顾客导向过程支持过程管理过程C1市场调研S1文件与记录管理M1领导作用C2合同评审S2人力资源管理M2策划C3设计与开发S3设施环境管理M3分析和评价C4工程变更S4采购控制M4内部审核C5产品制造S5仓储与防护过程M5管理评审C6产品交付S6监视与监测设备管理M6持续改进C7顾客反馈服务S7检验控制管理S8不合格品管理S9顾客满意管理各部门用【风险识别及对策表】对过程的输入、输出、资源、职责、方法、监控指标进行风险识别、评价与管控，每年进行1次，由质量部进行汇总，开会评审，提交总经理核准，经确认执行的管控措施由稽核组稽核确认。5.1.3 风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环境风险、业务风险、IT风险、财务风险、承诺风险、采购风险、人力资源风险等，见下表：风险类别控制目标控制措施控制频率部门/责任人环境风险内外部环境变化时不出现决策失误。关注内外部环境变化、行业动态等。每年管理层符合法律法规要求，不出现因违反法律法规而导致公司生存危机。法律法规识别/合规性评价。每年质量部/管理层财务风险不因汇率变化而造成公司产品销售利润减低或负利润。关注汇率变化，及时更改报价。每月销售部客户不給货款。按时履约，并进行顾客满意度调查/客户拜访，了解实际情况并做解决方案每年财务部、销售部IT风险公司网络共享上资料保存完好定期点检、维护保养服务器每天资讯部承诺风险不因随意书面承诺不合理事宜导致损失对外承诺书均需加盖公司章，建立公章管理制度每份文件总经办风险类别控制目标控制措施控制频率部门/责任人业务风险市场订单稳定定期拜访客户，了解市场订单情况每年销售部开发新业务、新客户、新产品每年销售部采购风险及时采购合格物料对于国外进口与采购周期长的材料做安全库存，并定期调整安全库存量标准每年采购课防止采购成本增加定期关注大宗商品的价格，做期货管理与价格调整每天采购课人力资源风险重要岗位与管理层人员稳定用股份激励、住房激励、借款激励等留住核心人员每年总经办管理层中层招工难问题，与徐州当地学校建立合作关系，用毕业大学生进行培养每年人事课5.2 风险的分析与评价5.2.1 风险分析与评价方法为综合评价法，包括严重性及问题发生的可能性两个指标，即：风险综合指数=严重性 × 可能性 5.2.1 可能性评价标准等级PPM时间CpK概率低1≤1/年1.671% 概率≤ 30%中500≤1/月1.1730% 概率≤ 90%高12,500≤1/天0.8390% 概率≤ 100% 5.2.2 严重性评价标准影响低中高功能/ 技术目标一般功能不能实现; 但其替代技术可以被实现 顾客关注的功能不能被完全实现; 但其替代技术是可能的.没有产品安全/责任/受伤害的影响可实现的功能与顾客要求之间存在差异， 同时没有替代技术有产品安全/责任/受伤害的影响.时间项目计划 次要项目时间延迟，内部 SOP 有保证，顾客的时间无影响内部SOP或其它关键时间 (DV, PV) 有风险, 顾客的关键时间或SOP有保障.顾客的SOP 有风险. 样品或一系列的交付不能按期完成.PPAP 提交有风险.财务: R