2013年广东省食源性疾病监测用试剂耗材采购数量和要求.doc

附件：2013年广东省食源性疾病监测用试剂耗材采购数量和要求 包一：供应商要求（在广东省内有生产车间、有合格的仓储物流场所、具备ISO9001：2000质量体系认证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证，报价文件提供相关资质证明材料复印件）。 一．采购数量： 序号 产品名称 采购数量 1 采便盒 5000个 2 Cary-Blair运送培养基 7000支 3 木糖-赖氨酸-脱氧胆酸琼脂平板 17000个 4 沙门菌显色琼脂平板 10420个 5 弧菌显色琼脂平板 10420个 6 3%氯化钠胰蛋白胨大豆斜面 2000支 7 9ml改良亚硒酸盐磺绿增菌肉汤 15000支 8 沙门菌五管生化管 1500合 9 3%氯化钠双糖铁 2000支 10 0%，6%，10%氯化钠胰胨水 300合 11 氧化酶试剂 30合 12 保菌管 2000支 13 3%氯化钠保菌管 1300支 14 1ul一次性接种环 20000支 二. 参数要求： 1、采便盒 螺旋盖，60ML/个，塑料材质。 2、Cary-blair运送培养基 产品具有医疗器械注册证。 每支单独无菌包装，由无菌拭子、Cary-blair转送培养基及采样管组成的采样装置。 外观：为均匀的无色凝胶，清晰无沉淀。 无菌试验：无菌生长。 3、木糖-赖氨酸-脱氧胆酸琼脂平板 产品具有医疗器械注册证。 9cm平皿一次性成品培养基，无菌包装。 外观：为均匀的红色凝胶，清晰无沉淀。 pH值：7.4士0.2（25℃）。 无菌试验：无菌生长。 微生物生长指标： 指标 质控菌株及编号 标准值（生长率R或抑制性G） 特征性反应 生长率 鼠伤寒沙门氏菌 ATCC14028 PR≥0.8 红色菌落，有黑心 生长率 福氏志贺氏菌CMCC(B)51572 PR≥0.5 红色菌落，无黑心 选择性 大肠埃希氏菌ATCC25922 G3 黄色菌落 选择性 粪肠球菌ATCC29212 G≤1 － 4、沙门菌显色琼脂平板 产品具有医疗器械注册证。 9cm平皿一次性成品培养基，无菌包装。 外观：为均匀的淡黄色凝胶，清晰无沉淀。 pH值：7.0士0.2（25℃）。 无菌试验：无菌生长。 微生物生长指标： 指标 质控菌株及编号 标准值（生长率R或抑制性G） 特征性反应 生长率 鼠伤寒沙门氏菌 ATCC14028 PR≥0.8 品（紫）红色菌落 特异性 奇异变形杆菌CMCC(B)49005 - 无色菌落 特异性 大肠埃希氏菌ATCC25922 - 蓝绿色菌落 选择性 粪肠球菌ATCC29212 G≤1 － 5、弧菌显色琼脂平板 产品具有医疗器械注册证。 9cm平皿一次性成品培养基，无菌包装。 外观：为均匀的淡黄色凝胶，清晰无沉淀。 pH值：9.0士0.2（25℃）。 无菌试验：无菌生长。 微生物生长指标： 指标 质控菌株及编号 标准值（生长率R或抑制性G） 特征性反应 生长率 副溶血性弧菌ATCC17802 PR≥0.7 菌落品红色 生长率 霍乱弧菌（非O1） PR≥0.5 绿-蓝绿色菌落 特异性 溶藻弧菌ATCC33787 - 无色菌落 选择性 大肠埃希氏菌ATCC25922 G≤1 - 6、3%氯化钠胰蛋白胨大豆斜面 一次性成品培养基，无菌螺口玻璃试管包装，20支/盒。 外观：淡黄色凝胶。 pH值：7.3±0.2（25℃）。 无菌试验：无菌生长。 微生物生长指标： 指标 质控菌株及编号 标准值（生长率R或抑制性G） 特征性反应 生长率 副溶血性弧菌 ATCC17802 良好 - 7、9ml改良亚硒酸盐磺绿增菌肉汤 一次性成品培养基，12ml无菌螺口玻璃试管包装，20支/盒。 外观：绿色液体，清晰无沉淀。 pH值：7.2±0.2（25℃）。 无菌试验：无菌生长。 微生物生长指标： 指标 质控菌株及编号 标准值（生长率R或抑制性G） 特征性反应 生长率 鼠伤寒沙门氏菌 生长良好 红色 生长率 肠炎沙门氏菌 生长良好 红色 选择性 大肠埃希氏菌 生长很差或不生长 - 选择性 宋内志贺氏菌 生长很差或不生长 无色 8、沙门菌五管生化管 一次性成品培养基，12ml无菌螺口玻璃试管包装。5种×4支/盒。 理化指标： 品 名 颜 色 最终pH值(25℃) MIO 微紫红色 6.5±0.2 TSI 红色 7.4±0.2 LIA 微紫色 6.7±0.2 尿素 淡澄红色 7.2±0.2 西蒙氏柠檬酸盐 绿色 6.8±0.2 无菌试验：无菌生长。 微生物生长指标： 品名 指标 质控菌株及编号 标准值 特征性反应 MIO 特异性 大肠埃希氏菌 ATCC25922 生长良好 细菌扩散生长，中部培养基变紫色，滴加靛基质变粉红色。 福氏志贺