氟罗沙星滴眼液的制备与质量控制-医药导报.PDF

·７７２· ＨｅｒａｌｄｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅＶｏｌ．２３Ｎｏ．１０Ｏｃｔｏｂｅｒ２００４ 置６个月观察，其均匀性、色泽等性状无异常。 按中医学理论，婴幼儿患尿布皮炎皆因肌肤被湿 ４　临床疗效 热所困而致，治疗宜以清热燥湿为主。竹黄软膏方中 ４．１　临床资料　尿布皮炎患者８７例，男３８例，女４９ 黄柏具清热燥湿、泻火解毒之功，淡竹叶能清热，二药 例，年龄４ｄ～１．５岁。症状多为臀部有红斑、丘疹，少 合用，再辅以对皮肤有滋润和保护作用的乳膏基质，更 数有糜烂溃疡。 有润燥收敛之功。竹黄软膏稳定性好，疗效肯定，见效 ４．２　疗效评定标准　痊愈：症状、皮肤损伤全部消失。 快，副作用不明显，且使用方便，值得临床推广应用。 有效：症状、皮肤损伤基本消失。无效：症状、皮肤损伤 ［参考文献］ 无改善。 ［１］　柳浩然．５％鞣酸软膏预防新生儿尿布皮炎的临床观察 ４．３　方法与结果　在给患儿更换尿布时，洗净臀部， ［Ｊ］．河南医药信息，１９９６，４（５）：３７． ［２］　林丽珍，廖承熙，林秋君．锌氧油治疗小儿尿布皮炎 １００ 用软布擦干后，以棉签蘸少许竹黄软膏均匀涂于臀部， 例［Ｊ］．福建医学院学报，１９９４，２８（３）：３０８． 每日３或４次，结果８７例患儿中８５例在用药３～７ｄ ［３］　王振华，杜　勤，许晓峰，等．黄柏提取工艺的均匀设计优 后症状消失，总有效率９７．７％。 选［Ｊ］．中成药，２０００，２２（７）：４６６． ５　讨论 氟罗沙星滴眼液的制备与质量控制 熊雨胜 （武汉海特生物制品有限公司，４３００５６） ［摘　要］　目的：研究氟罗沙星滴眼液的制备方法，并对其进行质量控制。方法：取处方量的氟罗沙星、乳酸等，经 溶解、过滤、灭菌后罐装制得氟罗沙星滴眼液；氟罗沙星滴眼液质量标准采用紫外分光光度法控制。结果：该制剂设计合 理，检测方法准确可靠，精密度高，稳定性好。结论：工艺制备简单，检测结果准确，不仅适合医院制剂室配制，也适合药 厂大批量生产。 ［关键词］　氟罗沙星；制备工艺；质量标准。 ［中图分类号］　Ｒ９７８．６９；ＴＱ４６０．６　　　［文献标识码］　Ａ　　　［文章编号］　１００４０７８１（２００４）１００７６２０２ 　　氟罗沙星是新一代广谱高效喹诺酮类抗菌药物。对数十 度下流通蒸汽灭菌３０ｍｉｎ，无菌下灌装于５ｍＬ的滴眼瓶中即 ＋  种Ｇ 、Ｇ致病菌均有极强的抗菌活性。它是第３代喹诺酮类 得。 药物，作用很强，应用范围广泛，不良反应不明显。用于治疗 ３　质量控制［４～６］ 急、慢性结膜炎，角膜炎，角膜溃疡，睫状体炎，泪囊炎，麦粒肿 ３．１　性状　本品应为淡黄色澄明液体，味苦。 等，有效率９０％～１００％。 １　仪器与试药 ［收稿日期］　２００３１１２５　　　［修回日期］　２００４０４２９ ＵＶ２６０紫外分光光度计（日本岛津公司）；ｐＨ试纸（上海 ［作者简介］　熊雨胜（１９６３－），男，湖北武汉人，工程师，从事药物 研究工作。 试纸三厂）；ｐＨＳ３Ｃ酸度计（上海雷磁仪器厂）；氟罗沙星（青 岛金海制药有限公司）；乳酸（偃师乳酸有限公司，药用级）； ３．２