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临床科研课题设计与实施-问卷设计
临床科研课题设计临床科研课题设计
与实施与实施– 问卷设计问卷设计
赵一鸣赵一鸣
北京大学第三医院北京大学第三医院
临床流行病学研究中心
问卷问卷
如果不考虑临床研究具体的
内容内容,形式上临床研究是形式上临床研究是一
个临床信息收集个临床信息收集、整理整理、储储
存存、、分析分析、、评价的过程评价的过程 ,问问
卷是实卷是实现信息收集信息收集任务的务的工
具之一。
问卷问卷
在临床研究中中,收集临床资料料
的问卷称为病例报告表的问卷称为病例报告表 ((casecase
reportreport formform ,简称简称CRFCRF ))。。
在流行病学调查中在流行病学调查中,,使用的问使用的问
卷称为调查表称为调查表 (qquestionnaire
table )。
变量清单
病病
研 例例 数数 统
究究 询问询问 报 录入录入 据 计
对对 检查检查 告告 库库 软软
象 表表 件
图图. 病例报告表在临床研究数据收集过病例报告表在临床研究数据收集过
程 中中的位置和作用
问卷的类型问卷的类型
问卷的类型问卷的类型
•• 封闭式封闭式(closed(closed--ended)ended) 问卷问卷
• 开放式开放式(open(open-ended)ended) 问卷问卷
封闭式问卷封闭式问卷
• 将收集信息的内容局限在一
个特定的范围之内。
• 每个问题后面提供两个或两
个以上可能的答案,由研究
对象选择其中一个答案。
封闭式问卷封闭式问卷
• 封闭式问卷答案的设计有两
种方式 :单一答案选择方式
(单选择)和多种答案选择
方式(多选择)。
• 病例报告表用单选择方式。
封闭式问卷封闭式问卷
• 例:月经周期
正常 □
缩短 □
延长 □
不规律 □
封闭式问卷封闭式问卷
• 在该问题的4 个选择答案中,
每位患者只可能出现一种情
况,故属于单一答案选择方
式,变量编码可以用1~4 表
示不同的月经状态。
封闭式问卷封闭式问卷
• 例:急性心肌梗死部位
前侧壁 □ 前间壁 □
前壁 □ 高侧壁 □
下壁 □ 右室壁 □
正后壁 □ 心尖部 □
封闭式问卷封闭式问卷
• 如果采用多选择填空,用一个
变量确定变量确定心肌肌梗死部位死部位,在变在变
量编码时可以将量编码时可以将88个部位用个部位用11~~88
表示表示。。但是但是
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