EPICIII一项前瞻性国际多中心24小时患病率调查.PDFVIP

EPIC III：一项前瞻性、国际多中心24 小时患病率调查 研究方案 1. 一般情况 1.1 组织机构 指导委员会 Derek Angus (美国) Marc Bonten (荷兰) 杜斌（中国） Simon Finfer (澳大利亚) Marin Kollef (美国) Flavia Machado ( 巴西) John Marshall (加拿大) Ignacio Martin-Loeches (爱尔兰) Yasser Sakr (德国) Mervyn Singer (英国) Jean-Francois Timsit (法国) Jean-Louis Vincent ( 比利时，主席) 协调中心 埃拉斯姆大学医院重症医学科，比利时布鲁塞尔自由大学 比利时布鲁塞尔 （Jean Louis Vincent 教授） 数据分析 Hassane Njimi 埃拉斯姆大学医院重症医学科，比利时布鲁塞尔自由大学 1.2 方案摘要 研究名称 重症医学科感染患病率的扩展研究III (EPIC III) 设计 前瞻性，国际多中心，一天患病率调查 目标人群 研究当日参与研究中心在院或收治的所有患者 干预措施 无 研究目的  全球范围内不同区域患病率及器官功能障碍的差异？  病原微生物耐药对预后有何影响？  从EPIC 1到EPIC 2到EPIC 3 ，感染及器官功能障碍的模式有何变 化？ 亚组分析  抗生素应用的方式及差异  合并症及其与感染罹患率及预后的关系  ICU及医院组织问题与感染罹患率及预后的关系  在特定亚组的感染罹患率及预后  临终治疗的伦理决策 研究时间 24小时（及60天随访住院期间预后） 随访时间 住院期间 （截止到60天） 重要日期 注册截止日期：2017年9月14 日 研究当日：2017年9月13 日8时至2017年9月14 日7时59分 随访终止时间：2017年11月13 日 数据录入截止日期：2017年12月15 日 2. 研究目的及理论依据 全身性感染定义为感染合并器官功能障碍。全身性感染是一个重要问题，在 工业化国家死因排序中位列第十位，也是重症监护病房(ICU)患者的首要死因。 近年来，一些研究为全身性的发生率、相关危险因素及治疗费用提供了重要的国 家及国际的流行病学数据(1-7)。有关感染和全身性感染的大多数流行病学研究 来自北美、欧洲及澳大利亚，新兴国家的数据相对较少。 上述所有研究中都采用了两个关键的测定指标：患病率，即一定时期总人口 中全身性感染患者所占比例；发病率，即特定时间阶段内特定人群中新发全身性 感染患者数。不同测定指标，全身性感染的不同定义，以及不同的研究人群，都 会使得研究结果难以相互比较。然而，有关疾病发病率、患者类别、致病微生物 及预后的流行病学数据至关重要，有助于提高和保持对感染及全身性感染的认识， 建立当地及国际有关诊断和治疗的政策，促进合理的资源分配，同时有助于设计 干预性研究。 欧洲重症监护病房感染率研究(EPIC)于 1992 年4 月29 日进行，研究数据 来自 17 个西欧国家 1417 个 ICU，研究提供了危重病患者感染率及人口统计学 特征的重要信息。在这次成功的国际合作研究15 年后，我们进行了ICU 感染率 的扩展研究(EPIC II)，研究提供了有关全球IC