[理学]第一章绪论修改12.ppt

药物经济学 课程纲要 第一章 绪论 第二章 成本的识别与计量 第三章 收益的识别与计量 第四章 药物经济学评价方法及评价指标 第五章 药物经济学研究的设计 第六章 预测与不确定性分析 第七章 药物经济学在药物政策领域的作用 Pharmacoeconomics（ PE）药物经济学 Pharmaco-药学的 Economics-经济学 第一章 绪论 PE的定义 PE的发展史 PE的学科的性质 PE的服务对象 PE研究的主要内容 PE研究的作用与意义 PE的定义 药物经济学是一门研究人们对健康水平需求的无限性与药物资源的有限性这种矛盾，为药物资源的优化配置、高效利用提供科学依据的新兴学科。是应用经济学等相关学科的知识，研究如何提高药物资源的配置和利用效率，以有限的药物资源实现健康状况的最大程度改善的一门应用性学科。 经济学的含义 是研究人类需求的无限性与生产资源的稀缺性之间的矛盾的一门社会科学。 是研究如何将稀缺资源进行合理配置和科学利用的学科。 稀缺性→经济问题 经济学是一门选择科学 基本概念 稀缺性:是指资源和物品相对于无限 的人类欲望的有限性。 药物经济学研究的假设前提： 稀缺性存在于一切时代和一切社会。 一定时期内，药物资源是有限的、稀缺的。 药物资源 狭义：药品及使用过程中所必需的医疗产品或服务。 广义：药品在研究开发、生产、流通、使用过程中所需的人力资源和各种物质资源，以及技术、资金、时间等资源。 药 品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能并规定有适应症、用法和用量的物质，是一种关系人民生命健康的特殊商品。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 药物经济学的三种定义 治疗成本-产生效果 西方经济学在药物治疗评价上的应用 提高药物资源配置效率 PE的研究目的 最大限度地发挥药物资源的效用， 用有限的药物资源实现健康水平的 最大程度改善和提高。 药品政策： 指与药品相关的一系列法规、规定、条例、规划、办法规范等行为准则，他包括对药品的研究开发，生产、流通使用等各个环节的有关活动进行引导、管制、监督、审核、协调、控制的一系列政策措施 合理用药的四大要素 安全性——用药者获得单位效果所承受的风险应尽可能的小 有效性——通过药物的作用能够达到预定的目的 经济性——获得单位用药效果所投入的成本应尽可能低，从药物资源的有限性，稀缺性角度强调以尽可能低的成本取得较高的诊治、预防或干预效果 适当性——根据用药对象选择适当的药品，在适当的时间，以适当的剂量、途径和疗程，达到适当的治疗目标 我国现行药品政策法规 药品研究开发 《药品注册管理办法》 《药品非临床研究质量管理规范》（GLP） 《药品临床试验质量管理规范》 （GCP） 药品生产 《药品生产质量管理规范》 （GMP） 药品流通 《药品经营质量管理规范》 （GSP） 药品使用 《药品价格管理》 国家基本药物目录制定 国家基本医疗保险药品目录制定 处方药和非处方药分类管理制度 基本药物： 世界卫生组织(WHO)把保障基本医疗需要的药物称作基本药物 医药费用迅猛上涨-世界各国面临的共同问题 医药费用迅猛上涨-我国面临的问题 1、起源于成本效益分析在药物治疗方面的应用 1966年Rice发表《Estimating the Cost of Illness》 70年代初， Alan Williams 制定19条指南 70年代末， Michael Drummond修改成10条指南 80年代末， Australia、Canada、UK 、 Holland U.S等相继形成了本国的PE评价指南  2、发展 1986年“Pharmacoeconomics”一词首次出现 1989:美国《Pharmacoeconomics》 创刊 1991:《Principles of Pharmacoeconomics》专著出版，标志着PE作为一门独立的学科形成 3、现状 （1）国际现状 目前已有23个国家制定了《药物经济学评价指南》 美国目前已有多所著名大学都设有药物经济学专业，培养药物经济学的研究生、博士生 PE研究始于1993年，初期仅限于理论探讨 最近几年来，在医药类期刊杂志上出现了大量的学术文章 一些高校开设PE课程或培养此方向的研究生 中国《PE评价指南》项目 2005年3月19日在北京启动 由中国医师协会牵头、政府参与 《指南》编撰负责人 刘国恩(上市前P