猪瘟耐热冻干保护剂活疫苗课件.pptVIP

（3）起壳 原因：产品进箱温度过高、分层，预冻过程中样 品冻结不坚实所致 措施：产品进箱温度控制在0～5℃为宜。延长 预冻时间，确保样品冻实 * （4）裂纹 原因：制品中干物质含量过高或粘稠度不够 措施：减少干物质含量，正常含量应控制在20～25%左右 * （5）萎缩 原因 药品内含有残留水分；样品浓度不宜太高或太低； 升华时温度高于共熔点或解析温度升高过快，真空 密封不良；胶塞水分含量偏高，未作干烤处理，都 能导致冻干品萎缩 * 措施 升华过程中严格控制样品温度低于共熔点，解析时 搁板升温速度不宜太快，一般控制在5℃/h左右， 其产品温度不能超过崩解温度；产品出箱后严格检 验真空度，确保良好的密封性；使用干烤过的胶塞 * (6)粗结晶 原因 粗结晶是在预冻阶段形成的，与后期干燥无关。 入箱时板层温度和冻干过程中的降温速度是导致 样品产生粗结晶的主要因素 措施 样品入箱时，板层温度控制在0～10℃，同时加快入 箱速度；入箱后，立即将板层温度降至样品共晶点温 度以下10～15℃，保证冻结过程一次性完成，即快速 预冻 * 2. 喷瓶 原因 ①冻结不实，升华干燥时升温过快，局部过热，部分制品溶化成液体，在高真空度条件下，少量液体从已干燥固体表面穿过孔隙喷出而形成 ② 分装样品时，液体流速较快，形成一定量的气泡存在瓶内液体中 * 措施 ① 严格控制预冻温度在共熔点以下10～15℃ ，并保