北京大学人民医院赵越-医院评审1.pptVIP

Asset management * * PDA盘点作业 * 盘点结果统计 扫描盘点 资产信息展示 自动逻辑判断 提交结果 * 体外诊断试剂管理现状 体外诊断试剂管理不够规范，存在问题 未纳入医院统一采购，购进记录不全：各实验室自己直接采购，然后报账 对供应商、生产商资质核查不严：无证照经营生产 不了解试剂属药品或医疗器械管理：核证困难 对试剂注册证核查不严：使用超效期试剂 现状：22个实验室，128个供应商，1600多种试剂 2008年全年体外诊断试剂花费合计3392万元 * 备案所需材料 四证： 企业法人营业执照 中华人民共和国医疗器械注册证 中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（产品供应商） 中华人民共和国医疗器械生产企业许可证（产品生产厂家） 二授权 生产企业给供应商的授权 供应商给业务员的授权 二复印 业务员的身份证复印件 名片复印件 一产品报价单 * 共有试剂品规1663 有 比例% 无 比例 企业法人 营业执照 1616 97.17% 47 2.83% 医疗器械 注册证 630 37.89% 1033 （其中417种标明仅供科研用） 62.11% （25.08%） 医疗器械生产 企业许可证 1532 92.12% 131 7.88% 医疗器械经营 企业许可证 1563 93.99% 100 6.01% 体外诊断试剂字典目录 共有试剂品规