卓峰制药产品.doc

郑州卓峰制药有限公司 1、简介 郑州卓峰制药有限公司创建于1996年，是由华信集团投资兴建的大型现代化医药企业。企业占地面积七万平方米，建筑面积1万多平方米，车间全部按GMP标准建造，并顺利通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。其中，2002年11月小容量注射剂一车间通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，2007年11月顺利通过GMP复认证；2004年4月，滴眼滴耳剂车间及口服固体制剂车间通过河南省食品药品监督管理局的GMP认证，2009年3月，顺利通过省局的GMP复认证；2006年11月，小容量注射剂二车间通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，并于2007年2月正式投入生产。公司拥有先进的药品质检设备、检测仪器以及国内一流的自动生产设备，生产流程和运作流程一体化、系统化、科学化。公司西靠107国道，东临京广铁路、京深高速和新郑国际机场，交通便利，信息畅通。 公司现有员工1000余人，各类专业技术人员400余人，产品包括针剂、滴眼剂、滴耳剂、胶囊剂、颗粒剂五个剂型近50个品种，其中主导产品小容量注射剂品种及规模居全国同行前列，销售网络遍及全国。企业研制开发的氨基酸颗粒剂、氧氟沙星滴眼液、氧氟沙星滴耳液、穿琥宁注射液、维生素C注射液等一批极具市场开发潜力的产品，倍受市场推崇，深受广大用户的好评；地塞米松磷酸钠注射液、利巴韦林注射液等先后被评为河南省用户满意产品；公司新开发的中药制剂甘桔清咽颗粒已申报国家专利，有着广阔的市场前景和发展空间。 卓峰制药多年来一直遵循“以市场为导向，以质量求生存，以诚信求发展”的宗旨和原则，在省内外树立了良好的企业形象，并先后荣获河南省高新技术企业、郑州市百家成长型企业、科技企业、产学研基地等荣誉称号。 2、产品 注射类 利巴韦林注射液 复方氨林巴比妥注射液 肌苷注射液 穿琥宁注射液 地塞米松磷酸钠注射液 硫酸庆大霉素注射液 维生素C注射液 盐酸利多卡因注射液 盐酸消旋山莨菪碱注射液 盐酸川穹嗪注射液 苦参素注射液 氧氟沙星注射液 曲克芦丁注射液 硫酸奈替米星注射液 己酮可可碱注射液 葛根注射液 氟罗沙星注射液 法莫替丁注射液 滴眼剂 色甘酸钠滴眼液 加替沙星滴眼液 盐酸环丙沙星滴眼液 氧氟沙星滴眼液 双氯芬酸钠滴眼液 托吡卡胺滴眼液 滴耳剂 口服固体制剂 颗粒剂 中草药 氧氟沙星滴耳液 盐酸洛美沙星滴耳液 依诺沙星胶囊 复方氨基酸颗粒 甘桔清咽颗粒 3、产品简介 通用名 利巴韦林注射液 化学名 1-β-D-呋喃核糖基-1H1,2,4,-三氮唑-3-羧酰胺 药品类别 抗病毒类 分子式 C8H12N4O5 结构式 药理毒理 抗病毒药。体外具抑制呼吸道合胞病毒、流感病毒、甲肝病毒、腺病毒等多种病毒生长的作用，其机制不全清楚。本品并不改变病毒吸附、侵入和脱壳，也不诱导干扰素的产生。药物进入被病毒感染的细胞后迅速磷酸化，其产物作为病毒合成酶的竞争性抑制剂，抑制肌苷单磷酸脱氢酶、流感病毒RNA聚合酶和mRNA鸟苷转移酶，从而引起细胞内鸟苷三磷酸的减少，损害病毒RNA和蛋白合成，使病毒的复制与传播受抑。对呼吸道合胞病毒也可能具免疫作用及中和抗体作用。 适应症 主要用于呼吸道合胞病毒(RSV)引起的病毒性肺炎与支气管炎。流行性出血热和拉沙热的预防和治疗，发热早期应用本品能缩短发热期，减轻肾脏与血管损害及中毒症状。局部应用可治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。 用法用量 静脉滴注 成人每日500-1000mg，分2次给药，每次静滴20分钟以上。疗程3-7 天。治疗拉沙热、流行性出血热等严重病例时，成人首剂静滴2g，继以每8小时0.5-lg，共10天。 不良反应 本品毒性低，吸人用药几无毒性反应。静脉或口服给药后较常见的不良反应有贫血、乏力等，停药后即消失。较少见的不良反应有疲倦、头痛、失眠等，多见于应用大剂量者，以及食欲减退，恶心等。吸人用药时偶见皮疹、医护人员可发生头痛、皮肤痒、皮红、眼周水肿。 禁忌症 对本品或含本品药物过敏者禁用。 制备方法 按处方量称取利巴韦林20g，氯化钠90g溶于1000ml注射用水，加针用活性炭0.5g，加热煮沸30min，脱炭粗滤，加注射用水接近全量，调节pH值至4.5~5.5，加水至全量，测pH值和含量合格后，用0.65um微孔滤膜至澄明，灌装，加塞，轧盖，115℃热压灭菌30min，既得。 通用名 穿琥宁注射液 化学名 药品类别 分子式 C28H35KO10 结构式 药理毒理 穿琥宁为爵床科植物穿心莲提取物—穿心莲内酯经酯化、脱水、成盐而制成的精制脱水穿心莲内酯琥珀酸半脂单钾盐。非临床药理研究表明：(1)本品对细菌内毒素引起发热的家兔有较强的解热作用，能促进发热的消退，作用迅速并可维持4小时以上；(2)本品能对抗由二甲苯或组织胺所