[医药]卡介菌多糖核酸有效治疗湿疹.ppt

卡介菌多糖核酸有效治疗湿疹 迪苏－－新型、双向、安全免疫调节剂. 湿疹是什么疾病？ 定义：是由多种内、外因素引起的真皮浅层及 表皮炎症。 分型：急性湿疹、亚急性湿疹、慢性湿疹 临床表现： 皮损：急性期以丘疱疹为主，有渗出倾向；慢性期以苔藓样变为主，反复发作； 瘙痒 治疗原则： 局部抗炎、抗过敏、止痒 全身系统抗过敏、止痒：抗组胺药 改善全身及局部免疫状态：免疫调节剂 湿疹参考图片 A:急性湿疹 B：慢性湿疹 湿疹属于IV型超敏反应性疾病 Ⅳ型超敏反应 是抗原诱导的一种T细胞免疫应答，效应T细胞与特异性抗原结合作用后，引起的以单个核细胞浸润和组织损伤为主要特征的炎症反应。 治疗Ⅳ型超敏反应疾病的关键 目前临床治疗湿疹的用药 迪苏-新型、双向、安全免疫调节剂 迪苏是新型免疫调节剂 迪苏是双向免疫调节剂 有效治疗免疫亢进的变态反应性疾病： 调节Th1-Th2平衡，稳定肥大细胞膜，有效治疗变态反应性疾病； 迪苏是使用安全的免疫调节剂 低蛋白质含量： 迪苏以0.3%的蛋白质含量远低于国家0.5%的标准（残余蛋白质与成品的不良反应相关）。 低不良反应发生率： 迪苏上市以来未见重要不良反应报道，偶见注射部位红肿，属局部吸收问题，无需特殊处理。 迪苏治疗Ⅳ型变态反应性疾病 迪苏通过调节免疫力治疗湿疹 卡介苗素治疗湿疹疗效观察 一、材料和方法： 治疗组：湿疹42例，其中男30例，女12例，年龄1-65岁，病程2个月-4年，平均1年零7个月。 对照组：湿疹30例，男14例，女16例，年龄1-57岁，病程半年-3年零5个月，平均1年。 二、治疗方法： 对照组：给予抗组胺药物（特非那丁或息斯敏）及外用止痒剂等常规治疗。 治疗组：在上述常规治疗基础上，加用卡介菌苗素注射液，每次1mg，肌肉注射，每周 3次，3周为1疗程，可连用2-3个疗程。 三、疗效评定 临床治愈：皮损完全消退,自觉症状消失；显效：皮损消退≥70%，基本无自觉症状； 有效：皮损消退≥30%，有轻度瘙痒症状；无效：皮损，自觉症状等均无变化。 卡介苗素治疗湿疹疗效观察 结果 迪苏每次2ml，隔天一次 有效的免疫治疗需要有效剂量、多频次的反复刺激。 如右图[1]所示，BCG-PSN在有效浓度范围内，疗效与浓度成正相关。 目前大量临床研究都证明，迪苏的最佳有效剂量为2ml，刺激频率为隔天一次。 迪苏连续治疗3个月，疗效稳定持续上升 结果： BCG-PSN治疗组3个月以90.7%的有效率明显高于1个月的60.47%，说明随着治疗时间的延长,治疗愈和有效率都稳定持续增长。 治疗变态反应性皮肤病，调动免疫系统功能，稳定肥大细胞，封闭抗体，需要一定时间，故疗程不宜过短，目前临床推荐3个月的标准治疗疗程。 《卡介菌多糖核酸治疗慢性荨麻疹临床疗效观察》 刘梅 林俊萍 高兴华 陈洪铎 《中华皮肤性病学杂志》2003年第5期 迪苏适应症科室广 迪苏适应症广泛 迪苏－－新型、双向、安全免疫调节剂. * 浙江万马药业北京办 结核病人肺 干酪样坏死 结核病人 肺空洞形成 麻风病人皮肤肉 芽肿形成 湿疹 接触性皮炎 结核菌素皮试引起的 局部组织损伤 抗原 刺激 机体 生成 致敏淋巴细胞 Th1 CTL 抗原再次刺激 细胞因子 单个核细胞浸润为主的炎症反应 靶细胞溶解、凋亡 CTL细胞 Th1细胞 细胞功能亢进 外用激素 口服抗组胺药 类固醇激素 激素不是对因性治疗，对湿疹只能起到缓解作用， 无法根治，容易复发。 抗组胺药虽是治疗Ⅰ型变态反应的首选药物， 但对Ⅳ型变态反应作用较弱 。 皮质类固醇激素虽疗效确切但由于长期使用易出现表皮萎缩、 毛细血管扩张、色素沉着、激素依赖及停药后“反跳” 等副作用，进而影响了它在临床上的广泛使用 多糖（0.35mg）、 核酸干燥品 菌体 土豆 破碎菌体及 乙醇热酚法 新成分 新机制 新专利 新专线 有效成分为多糖（0.35mg）、核酸（不低30μg），从卡介菌体中提取，土豆是目前最符合卡介菌生长规律，最利于卡介菌培养的培养基。 识别和结合人体的Toll受体，激活DC等多种活性免疫活性细胞，发挥双向免疫调节作用。 独有两项专利：破菌法、中空纤维透析法除去苯酚和杂蛋白，蛋白质含量控制在0.3%以下。 按2007年制定的卡介菌多糖核酸生物制剂标准严格专线生产。 有效治疗免疫低下的病毒性疾病： 提升IFN-γ水平，增强单核巨噬细胞功能，有效治 疗病毒性疾病。 缓慢激活抑制T细胞－活化的抑制T细胞 对Th、B、杀伤性T细胞发挥抑制作用。 BCG激活巨噬细胞分泌前列腺素E ---非特异性抑制 T、B cell增殖。 下调Th1细胞因子，有效治疗Ⅳ型变