二氟尼柳胶囊.doc.doc

二氟尼柳胶囊说明书 【药品名称】 通用名：二氟尼柳胶囊 曾用名： 商品名： 英文名：Diflunisal Capsules 汉语拼音：Erlvniliu Jiaonang 本品主要成分是二氟尼柳，化学名为：2(,4(—二氟-4-羟基[1,1(-二苯基]-3-甲酸。 其结构式为： C13H8F2O3 250.20 【性状】 本品为胶囊剂，内容物为白色颗粒。 【药理毒理】 本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。 【药代动力学】 本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99％，表观分布容积为7.5L（以双氯芬酸钠计），肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。本品口服剂量的90％，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分。 【适应症】 适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。 【用法用量】 饭后口服。成人一日2次，一次0.5g（4粒），或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g（12粒）。 【不良反应】 （1）胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。 （2）中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。 （3）偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。 【禁忌症】 ① 对本品或其它非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林；② 活动期消化性溃疡患者；③ 严重肝、肾功能损害的病人。 【注意事项】 （1）出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。 （2）心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。 （3）肝、肾功能不良病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 禁用。 【儿童用药】 12岁以下儿童不推荐使用。 【老年患者用药】 老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。 【药物相互作用】 （1）本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。 （2）本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。 （3）与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。 （4）与环孢素合用时，可增加环孢素肾毒性，故应监测肾功能。 【药物过量】 已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其它药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其它药物时，服本品 7.5g而致死。 发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。 【规格】 0.125g 【贮藏】 密封保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：